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2家药企GMP被收,67家被整改

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2017-05-10 00:40

正文

来源:医药地方台   作者:Sarah


5月8日,安徽省药监局通告2017年4月药化生产和特药经营日常监督检查信息,检查范围包括特殊药品经营飞行检查、药品GMP飞行检查、中药饮片生产物料控制专项检查、药包材生产企业监督检查、生产企业监督检查、特药检查等。


据医药地方台统计,2017年4月,安徽省药监局共检查104家药企,发现有69家医药企业存在405项缺陷(马鞍山天福康药业有限公司被检查两次)。其中,严重缺陷2项、主要缺陷32项、一般缺陷371项。省局已要求上述企业责令整改(包含限期整改、立即整改、7日内整改、缺陷整改等)。


值得注意的是,在这69家药企中,安徽逸峰制药有限公司、安徽汉枫中药饮片有限公司2家药企因与GMP要求有严重偏离,被收回GMP证书。此外,亳州市济生堂中药饮片有限公司、安徽佰顺堂中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽济顺中药材饮片有限公司等4家药企除了被责令限期整改外,还被给予警告。


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近年来,从疫苗案件爆发到疫苗行业实施一票制、某药企虚开咨询费10亿大案,到近期国家税务总局专门新闻发布全国十大税收违法大案(其中药企占近一半),诸多揭开的大案要案,都在时刻警告业界,在“两票制+营改增+流通整治”的政策大背景下,







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