专栏名称: 德大器械注册与临床

德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商，专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读，给广大业内人士带来价值，促进注册和临床工作的健康发展。

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德大器械注册与临床 · 公众号 · 医学 · 2025-02-21 18:15

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关于我们

德大医械 成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。 主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。 经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、加速产品早日上市。

公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。

德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。

2025 CACLP 杭州大会展中心

2025年3月22-24日

中国 · 杭州

杭州大会展中心·5号馆 E0102

诚邀您莅临盛会

共探行业新机遇

2025 CACLP / 大会介绍

CACLP作为全球IVD旗帜性博览会，集展览展示、学术交流、品牌推广、供应链建设、招商引资、洽谈合作为一体。将继续紧跟全球体外诊断产业发展的新趋势，以推动学术交流、技术创新、市场合作、品牌推广为宗旨，提供精彩全方位的支持与服务。

本届实验医学·体外诊断盛会主题是：以向新的力量助力 IVD 产业健康发展。德大凌甫诚邀您参加此次展会！

2025 CACLP / 参会方式

扫码报名免费参会

2025 CACLP/ 现场地图

2025 CACLP / 展会图

2025 CACLP / 邀请函

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公司介绍

德大凌甫由德大咨询与凌甫科技合创 ，德大咨询一直以专业的服务及忠诚的态度服务于国内医疗器械企业，深耕医疗器械注册、体系、临床领域，取得了良好的口碑与市场的认可。凌甫科技始终专注于为医疗器械制造商提供专业、高效、定制化的技术咨询服务，致力于助力企业向全球市场。主要技术服务领域覆盖：IVDR海外临床试验，欧盟CE认证，美国FDA注册，各国授权代表服务等。德大凌甫汇聚双方的技术精萃与智慧管理，旨在为国内外医疗器械企业产品上市提供更加高效专业的一站式解决方案。

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主营业务范围

德大凌甫主要技术服务领域覆盖：国内产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发，欧盟CE认证、美国FDA注册、各国授权代表服务，临床研究等。

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多国认证服务

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合规咨询

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我们的优势

专业辅导团队： 公司组建经验丰富的体系团队，体系建立初期协助规划厂房建设，进行技术资料编写、工艺验证及确认辅导，确保企业满足产品生产条件。

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