【其他肿瘤 035】2024 w4401

主要研究结果：

• 共纳入57,116例患者(中位年龄64岁，男性79.5%)：

• 三联治疗37.9%，接受了根治性放化疗(DCRT)57.1%，单纯放疗4.7%，围手术期化疗0.5%

• 37,698例为食管腺癌(EAC)，而312例接受围手术期化疗的患者中，283例(90.7%)为EAC

• 校正生存分析：

• 围手术期化疗(AHR=0.33；P <.001 p>

• 单纯放疗的结局差于DCRT(AHR=1.37; P<0.001)

• 围手术期化疗的中位OS为66.2个月(P<0.001)，长于单纯DCRT(18.1个月; P<0.001)

• 三联治疗的中位OS为43.9个月(P<0.001)，短于围手术期化疗，但好于DCRT和单纯放疗(中位为13.5个月; P<0.001)

• ≥65岁亚组：

• 围手术期化疗的中位OS更长(56.7个月; P<0.001)长于其他治疗方式(例如，三联治疗：40.1个月; P<0.001)

• 单纯放疗患者的中位OS最差(13.6个月; P<0.001)

参考文献：

Jeon WJ, Park D, Al-Manaseer F, Chen YJ, Kim JY, Liu B, Wu S, Castillo D. Survival and Treatment Patterns in Stage II to III Esophageal Cancer. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2440568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.40568. PMID: 39432303.

主要研究结果：

• 共纳入43例患者的II期研究：

• 队列1：BRAF V600E突变，维莫非尼/cobimetinib+阿替利珠单抗

• 队列2：RAS(N/K/H)突变或NF1/2突变，cobimetinib+阿替利珠单抗

• 队列3：无上述突变，贝伐珠单抗+阿替利珠单抗

• 三个队列的中位OS为19个月

• 队列1/2/3的中位OS=43/8.7/6.21个月，中位PFS=13.9/4.8/1.3个月

参考文献：

Cabanillas ME, Dadu R, Ferrarotto R, Gule-Monroe M, Liu S, Fellman B, Williams MD, Zafereo M, Wang JR, Lu C, Ning M, McKinley BA, Woodman SE, Duose D, Gunn GB, Busaidy NL; Rare Tumor Initiative Team. Anti-Programmed Death Ligand 1 Plus Targeted Therapy in Anaplastic Thyroid Carcinoma: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2024 Oct 24. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.4729. Epub ahead of print. PMID: 39446377.

主要研究结果：

• 共纳入51例放射碘难治性甲状腺癌(DTC/ATC/MTC)

• 接受纳武利尤单抗3mg/kg Q2W联合伊匹木单抗1mg/kg QW直至PD/出现不可耐受的AE/最多2年

• 49例可评估：中位年龄65岁，女性25例

• DTC：

• ORR为9.4%(3/32)，所有缓解均见于嗜酸瘤细胞癌(2/6, 33.0%)或分化不佳的甲状腺癌(1/5, 20.0%)

• CBR为62.5%(20/32)，嗜酸瘤细胞癌为 83.3%(5/6)，分化不佳的甲状腺癌为40%(2/5)

• 探索性ATC队列的ORR为30.0%，CBR为50.0%

• 探索性MTC队列无缓解

• 双免疫检查点抑制的安全性与既往报告相似

• NRAS肿瘤基因序列变异，而非BRAF V600E，与更差的结局相关

缩写：DTC=分化型甲状腺癌；ATC=间变性甲状腺癌；MTC=甲状腺髓样癌

参考文献：

Sehgal K, Pappa T, Shin KY, Schiantarelli J, Liu M, Ricker C, Besson NR, Jones SM, Welsh EL, Pfaff KL, Barletta JA, Park J, Reardon B, Doherty GM, Alexander EK, Rodig SJ, Barbie DA, O'Neill A, Van Allen E, Haddad RI, Lorch JH. Dual Immune Checkpoint Inhibition in Patients With Aggressive Thyroid Carcinoma: A Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2024 Oct 24. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.4019. Epub ahead of print. PMID: 39446365.

主要研究结果：

•  开放标签、非随机、双队列的II期研究，共纳入50例患者

•  主要入组标准：18-75岁、组织学或细胞学确认的局部晚期/不可切除/转移性ESCC、ECOG PS 0-1

•  既往一线化免治疗或至少两次其他全身治疗失败患者：HLX07单药 IV 1000mg Q2W

•  无既往全身治疗患者：HLX07 1000mg d1联合斯鲁利单抗200mg d1 Q2W最多2年，同步联合顺铂50mg/m2 d1最多8周期和5-FU 1200mg/m2 d1-2最多12周期 IV Q2W

•  主要终点为PFS和ORR

•  单药组20例：ORR为15.0%，中位PFS为1.5个月，中位DOR未达到，66.7%的患者客观缓解持续至少6个月，3-4级TRAE 10%(低镁血症、低钙血症和乏力)，无5级TRAE

•  联合组30例：ORR为60.0%，中位PFS为7.8个月，3-4级TRAE为46.7%，1例死于斯鲁利单抗相关肺炎

参考文献：

Liu Y, Wang Y, Zhu Y, Wu T, Liu Z, Zhou J, Yuan Y, Yang M, Liu B, Tan Z, Zhuang W, Chen J, Li N, Wang Y, Hu X, Wang L, Yu H, Wang Q, Zhu J, Huang J. HLX07 alone or combined with serplulimab, cisplatin and 5-fluorouracil for advanced esophageal squamous cell carcinoma: A phase 2 study. Cancer Commun (Lond). 2024 Oct 24. doi: 10.1002/cac2.12621. Epub ahead of print. PMID: 39446605.