快讯｜今日行业最新动态（8.4，附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

致力于治疗罕见线粒体疾病的生物技术公司Chondrial Therapeutics宣布，美国FDA授予其主导在研候选药物CTI-1601孤儿药资格，用于治疗Friedreich共济失调。

罗氏（Roche）集团旗下的基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA接受了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，作为一线治疗用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Jazz Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准Vyxeos复方（柔红霉素和阿糖胞苷）脂质体注射剂用于治疗两种类型的急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。这两种类型分别为新诊断的治疗相关的急性骨髓性白血病（T-AML）和有骨髓增生异常相关变化的急性骨髓性白血病（AML-MRC）。

艾伯维（AbbVie）宣布，其丙肝新药Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）得到美国FDA批准上市，治疗所有6种基因型的慢性丙肝患者。

中后期临床试验播报

专注于用人类胎盘组织同种异体移植物开发生物制剂的公司MiMedx宣布，启动足底筋膜炎3期临床试验。该试验旨在评估AmnioFix注射剂治疗因足底筋膜炎导致的中重度疼痛的疗效。

本次快讯就到这里，感谢您的收听。