FDA新药上市-Inveltys眼部皮质类固醇实现每日两次滴注

Rimonci · 公众号 · 投资 · 2018-08-24 10:14

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根据Kala Pharmaceuticals的新闻报道，FDA批准了Inveltys，一种每日两次的眼部皮质类固醇，用于治疗术后眼部炎症和疼痛。Inveltys（loteprednoletabonate眼用悬浮液1％）是第一个每日两次用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的眼用类固醇。

“在推出Inveltys之前，所有批复的可用的术后皮质类固醇每天需要四次滴注。这种更频繁的剂量需求可能导致医患问题，影响患者依从性。皮质类固醇是眼后手术治疗的基础，其关键目标是控制由眼外科手术引起的炎症和疼痛，实现炎症的快速减少并促进眼睛的愈合。因此，确保对类固醇方案的紧密依从性是医生在患者的术后护理中以及手术的最终总体成功的关键因素。

Inveltys是第一个批准用于BID (bis in die 每日两次 ) 给药的眼部皮质类固醇，成功完成了两项3期临床试验，结果显示，与安慰剂相比，术后第8天至第15天炎症和疼痛完全消退的主要疗效终点具有统计学意义。 Kala董事长，总裁兼首席执行官Mark Iwicki表示，该公司预计将在2019年初推出Inveltys。

本文编译自： Kala Pharmaceuticals

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