多项选择题:属于我国现行国家标准的有
A.《中华人民共和国药典》
B.《中国药品检验标准操作规范》
C.药品注册标准
D.《药品标准》
E.企业药品标准
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[答案与解析]ACD。题目考查我国现有的国家药品标准,包括三种。
[1-2]配伍选择题(2015)
A. BP
B. USP
C. ChP
D. EP
E. LF
1.美国药典的缩写是
2.欧洲药典的缩写是
1.最佳选择题:对《中国药典》规定的项目与要求的理解,错误的是(2015)
A.如果注射剂规格为“1ml∶10mg”,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.如果片剂规格为“0.1g”,是指每片中含有主药0.1g
C.贮藏条件为“密闭”,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
D.贮藏条件为“遮光”,是指用不透光的容器包装
E.贮藏条件为“在阴凉处保存”,是指保存温度不超过10℃
2.最佳选择题:《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是(2016)
A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比
3.多项选择题:药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还载有(2016)
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
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[答案]ABC
1.最佳选择题:药品储藏项下规定的“阴凉处”系指贮藏处的温度不超过
A. 0℃
B. 10℃
C. 20℃
D. 30℃
E. 40℃
[2-3]配伍选择题
A.酸碱滴定法
B.非水滴定法
C.氧化还原滴定法
D.气相色谱法
E.高效液相色谱法
2.阿司匹林含量测定宜选用
3.阿司匹林肠溶片含量测定宜选用
4.最佳选择题:药品检验时,“称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A.十分之一
B.百分之一
C.千分之一
D.万分之一
E.百万分之一
5.最佳选择题:《中国药典》中收载阿司匹林“含量测定”的部分是
A.凡例
B.通则
C.一部正文
D.二部正文
E.三部正文
6.最佳选择题:国家药品标准中原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过
A. 95.0%
B. 99.0%
C. 100.0%
D. 101.0%
E. 105.0%
7.多项选择题:《中国药典》规定的标准品是指
A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
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[答案]ACDE
最佳选择题:在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属于
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.效价测定
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[答案与解析]A。题目考核的是药品质量检验的外观检查
最佳选择题:为使所取样品具有代表性,当原料药总件数为100时,则取样件数为
A. 100
B. 50
C. 11
D. 10
E. 9
1.最佳选择题:药物熔点检查的结果可以用于
A.确定药物的类别
B.考查药物的溶解度
C.反映药物的纯度
D.检查药物的均一性
E.检查药物的结晶性
2.最佳选择题:《中国药典》规定测定药物旋光度时,除另有规定外,一般是指
A. 0℃
B. 10℃
C. 20℃
D. 30℃
E. 40℃
3.最佳选择题:用作旋光度测定的钠光谱D线的波长为
A. 200nm
B. 254nm
C. 589.3nm
D. 1600cm-1
E. 3300cm-1
最佳选择题:某药物采用高效液相色谱法检测,药物响应信号强度随时间变化的色谱图及参数如下,其中可用于该药物含量测定的参数是
A. t0
B. tR
C. W
D. h
E. σ
[1-4]配伍选择题
A.峰宽
B.峰高
C.半峰宽
D.保留时间
E.分离度
1. W代表
2. h代表
3. R代表
4. tR代表
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[答案]ABED
[5-8]配伍选择题
A.阿司匹林
B.庆大霉素
C.苯巴比妥
D.磺胺甲唑
E.司可巴比妥
5.水解后与三氯化铁反应用于鉴别
6. 与碘试剂反应用于鉴别
7. 与亚硝酸钠及β-萘酚反应用于鉴别
8. 采用丙二酰脲类的反应用于鉴别
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[答案]AEDC
9.最佳选择题:下列红外吸收的特征吸收峰位中(cm-1),属于氨基伸缩振动的是
A. 3750cm-1~3000cm-1
B. 3000cm-1~2700cm-1
C. 2400cm-1~2100cm-1
D. 1900cm-1~1650cm-1
E. 1000cm-1~650cm-1
[10-11]配伍选择题
A. 100~200nm
B. 200~400nm
C. 400~760nm
D. 760~2500nm
E. 2.5~25μm
10. 紫外光区的波长范围为
11. 可见光区的波长范围为
1.多项选择题:以下杂质中,属于一般杂质的有
A.氯化物
B.硫酸盐
C.铁盐
D.砷盐
E.重金属
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[答案]ABCDE
2.多项选择题:关于药物检查的说法正确的是
A.热原检查属于安全性检查
B.片剂检查崩解时限和溶出度属于有效性检查
C.纯度检查是对杂质进行检查
D.杂质检查方法一般为限量检查
E.质量合格的药物不允许有杂质存在
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[答案]ABCD
3.多项选择题:下列项目中,属于药品标准中安全性检查的有
A.无菌
B. 细菌内毒素
C.重量差异
D. 崩解时限
E.溶出度
[1-2]配伍选择题
A.非水溶液滴定法
B.配位滴定法
C.铈量法
D.碘量法
E.亚硝酸钠滴定法
1.弱碱性有机药物含量测定宜选用
2.含芳伯氨基药物含量测定宜选用
3.最佳选择题:用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量的依据是
A.酯健的水解反应
B.芳香环的硝基化反应
C.芳香伯氨的重氮化反应
D.叔氮原子的碱性
E.盐酸以酸性
最佳选择题:非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是(2016)
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
多项选择题:微生物计数法适用于
A.口腔贴片
B.阴道片
C.糖浆剂
D.口服溶液
E.栓剂
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[答案]ABCDE
多项选择题:以下为左氧氟沙星的部分报告书(2015)
检验项目标准检验结果
液相色谱主峰保留时间应与对照品保留时间一致主峰保留时间与对照品保留时间一致
紫外光谱应在226、294nm波长处有最大吸收,在263nm波长处有最小吸收在226、294nm波长处有最大吸收,在263nm波长处有最小吸收
杂质A≤0.3%0.3%
其他单杂≤0.3%0.2%
其他总杂≤0.7%0.8%
含量测定标示量为90.0%~110.0%110.1%
以下合格的项目有
A.紫外光谱
B.杂质A
C.其他单杂
D.其他总杂
E.含量测定
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[答案]ABC
多项选择题:关于药品检验报告书的描述正确的是
A.药品检验机构出具
B.药品检验结果判定必须有依据
C.药品检验机构的技术检定结论
D.具有法律效力的技术文件
E.药品检验报告书签章必须写全名,否则无效
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[答案]ABCDE
1.最佳选择题:临床上,治疗药物监测常用的生物制品是(2015)
A.全血
B.血浆
C.唾液
D.尿液
E.粪便
2.最佳选择题:临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的准确测定,在体内药物浓度测定中,如果抗凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用,并对药物浓度的测定产生干扰,则检测样品宜选择(2016)
A.汗液
B.尿液
C.全血
D.血浆
E.血清
1.最佳选择题:下列不属于测定生物体内代谢的样本的是
A.全血
B. 血浆
C. 肌肉
D. 唾液
E.尿液