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北京市药监局发布一则医疗器械主动召回信息

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-07-03 18:00

正文


北京市药监局于7月2日更新一则医疗器械产品召回信息。信息显示:生产商豪洛捷公司Hologic,Inc.在标准合规性测试中发现, 双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer存在一个不符合项,其结果超出了电磁兼容性限制 。因此, 对其生产的 双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer 国械注进20192060294 )主动召回。召回级别为 二级召回 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。

附件: 《医疗器械召回事件报告表》









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