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突发!美国出口管制升级,生物技术公司如何突围?

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2025-01-16 15:34

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1月15日,美国商务部工业和安全局(BIS)发布了一项临时最终规则(IFR),针对特定实验室仪器实施了针对性的出口管制措施。美国认为,确保生物技术的负责任使用,尤其是在与人工智能(AI)和数据科学进步相结合的情况下,对于维护公众健康、农业和粮食生产以及环境保护具有至关重要的意义。

“在拜登-哈里斯政府期间,BIS及其机构间合作伙伴对关键技术进行了细致评估,包括与生物技术相关的关键技术,以确定是否需要实施额外的出口控制措施,”工业和安全部副部长艾伦·F·埃斯特韦兹(Alan F. Estevez)指出。


新兴的生物技术预期将为人类福祉带来巨大改善,但同时也存在被恶意行为者滥用的风险。该IFR所管制的仪器适合生成大规模、详尽的生物数据集,这些数据集可以被分析以揭示控制生物分子、细胞和生物体功能的复杂模式,具有广泛的民用和商业应用价值。


目前,该IFR所管制的仪器包括以下两种:1、高参数和光谱流式细胞仪及细胞分选仪,它们能够同时测量单个细胞或颗粒的多个特征,使科学家能够迅速生成大规模、高信息量的生物数据集。2、特定液相色谱质谱联用仪(LC/MS),专为蛋白质组学设计,用于研究生物体产生和/或修饰的蛋白质。


从长远来看,新的出口管制措施将促进全球生物技术市场向技术自主化方向发展。各国将更加重视自主研发和生产关键生物技术设备,减少对外部技术的依赖。这将推动全球生物技术市场的多元化发展,形成多个技术中心和市场集群。


生物技术公司应通过全面的风险评估、供应链优化、技术创新与自主研发、积极沟通交涉、合规管理与风险评估以及政策与法规应对等多方面的措施,适应美国的出口管制环境。这不仅有助于公司应对当前的政策挑战,还可以提升公司的长期竞争力和市场适应能力。


来源:

https://www.bis.gov/press-release/commerce-implements-new-controls-address-national-security-risks-related



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