26家药企将接受现场核查！

    苏州— 2020 研制和生产现场检查
 
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12月22日，国家药监局食药审核查验中心发布了两则药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告。

公告内容中指出：根据《药品注册管理办法》，目前共计有32个药品注册申请的药学研制和生产现场核查任务。将接受检查的药企包括： 南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司、新乡制药股份有限公司、山东新时代药业有限公司、山东达因海洋生物制药股份有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、奥锐特药业股份有限公司、迪沙药业集团有限公司、迪嘉药业集团有限公司、武汉康蓝药业有限公司、山东绿叶制药有限公司;山东博安生物技术有限公司、利安隆（天津）制药有限公司、烟台巨先药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江天宇药业股份有限公司、山东华鲁制药有限公司、山东诚汇双达药业有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、山东齐都药业有限公司、重庆博腾制药科技股份有限公司、焦作市明仁天然药物有限责任公司、新乡海滨药业有限公司、金鸿药业股份有限公司、山东盛迪医药有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司 。

值得注意的是恒瑞医药此次有5个药品注册现场的核查，“医药一哥”的创仿力果然不是盖的；除此之外，南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司、新乡制药股份有限公司将优先接受审查，请及时做好检查准备。完整检查名单如下：

根据原《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第28号），已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人，且自认为具备接受现场核查条件的，需在规定时间内登陆药品评审中心网站（www.cfdi.org.cn），通过“药品注册申请人之窗”或“网上办事-在线申请”栏目提交药品注册申请生产现场检查的申请。中心将根据药品注册申请人可以接受现场检查的时间等安排，组织现场检查工作，其中优先审评品种予以优先安排。

请相关药品注册申请人予以关注，逾期不提交，中心将按照有关规定终结相关检查任务，并回复药品审评中心。

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