蒲公英大讲堂（7月5日），王志坚-一次性系统的应用及考虑要点

蒲公英大讲堂[2017]第10期

各位蒲友 ：

蒲公英大讲堂将于2017年7月5日（周三） 20点-22点在YY频道75925168 ，进行2017年第10期蒲公英大讲堂分享，由王志坚老师为大家分享《一次性系统的应用及考虑要点》，期待您的参与。

一、培训时间、地点

时间：2017年7月5日 20:00-22:00

地点：蒲公英大讲堂YY频道（频道ID：75925168)

二、讲师简介

王志坚， 赛多利斯中国一次性产品高级应用专家。中国海洋大学微生物学硕士。12年生物制药行业背景，同制药企业及科研院所合作完成多项重组蛋白/因子类项目，精通种子筛选、下游纯化及灌装方案设计，近年来专注于一次性系统在单抗及疫苗领域的应用设计实施及方案遴选。

三、内容简介：

一次性使用系统具有降低初期投入、降低污染/ 交叉污染风险、生产灵活化平台化以及便于技术转移等诸多优势使得现在制药企业的产品得以快速上市并降低成本；在制药企业引入一次性系统的并受益于其优势的同时，也应该认识到其中潜在的风险并加以控制，本课就以一次性使用系统实施考虑要点为题，从系统设计，生产和质量控制，完整性控制及工艺验证策略等角度阐述制药企业应如何同供应商协作发展，降低引入一次性系统的风险，从而达到患者用药安全的目的。