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培训会议 ▎药物临床试验质量管理第九期GCP培训班

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2017-05-25 15:44

正文

药物临床试验质量管理第九期GCP培训班

----中国抗癌协会肿瘤药物临床试验规范化系列培训项目

第一轮会议通知

研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员：

      为进一步加强药物临床试验机构的建设,明确临床试验管理中角色定位及分工，规范新药临床研究,共同提高GCP法规意识及新药临床研究水平,中国抗癌协会联合江苏省药理学会临床药理专业委员会和南通市肿瘤医院拟于2017年6月16日~17日在江苏南通市共同举办“中国抗癌协会肿瘤药物临床试验规范化系列培训项目----药物临床试验质量管理第九期GCP培训班”。本系列培训项目自2014年底正式启动，截至目前已在天津、湖南长沙、上海、北京、广州、沈阳、郑州等地举办八期临床试验系列培训，并在培训中收获了许多宝贵经验，本次培训班将邀请国内资深GCP专家进行授课，现将培训有关事宜通知如下：

组织形式


主办单位：中国抗癌协会           负责人：阎昭

协办单位：江苏省药理学会临床药理专业委员会                                                  负责人：居文政

承办单位：南通市肿瘤医院/南通大学附属肿瘤医院                                             负责人：强福林

                 南通市抗癌协会       负责人：沈康

培训对象

研究者、研究护士/CRC、CRA，SMO有关人员、药物临床试验机构人员、制药企业有关人员等

  培训主要内容


1.  临床试验相关法律法规的介绍和解读

2.  临床研究伦理审查和受试者的保护

3.  临床研究中研究者的职责和质量把控

4.  临床研究的机构建设与质量管理

5.  临床药物研究的安全性评价方法与意义

6.  肿瘤Ⅰ期试验的病房建设和运行管理

7.  临床研究工作中第三方稽查的意义与方法

培训时间及地点


时间：2017年6月16日至2017年6月17日

地点：江苏南通市     （具体地点详见第二轮通知）

讲者介绍

           

阎昭

药理学博士，天津医科大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任，国家食品药品监督管理局 GCP检查组专家，中国抗癌协会继教与科技服务部 常务副部长



     

李树婷

原中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任，DIA中国顾问委员会委员，ISPE中国区指导委员会委员，中国GCP联盟副理事长，IDMCG项目组执行主任


               

姜丽岩 

医学博士，肺内科副主任。上海市胸科医院国家药物临床药物临床试验机构办公室主任，上海市胸部肿瘤研究所肺癌临床研究室副主任。

     

刘燕飞

复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验机构办公室负责人，国家食品药品监督管理局GCP检查员。


         

曹烨

肿瘤学博士，中山大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长青年委员会主任委员


     

李坤艳

药理学博士、湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任，Ⅰ期试验负责人，国家GCP审评专家。



会议其他事项

1.     会后将颁发GCP培训合格证书

2.     参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分，7分。（国家继续教育编号2017-13-01-187 (国)）

3.     会务费： 900元/人，6月8日前缴费优惠为800元/人

4.     报名方式：填写报名回执发送至邮箱[email protected]。

5.     网上报名截止日期至：2017年6月13日

6.     汇款账号：

        开户名：中国抗癌协会

        开户行：天津银行金汇支行

        账号：104501201090034868（请在汇款时标注“第九届GCP培训班”）

7.     住宿：培训期间住宿自理 

   

联系我们

中国抗癌协会：  王雨萌      

手机：13821800903 

邮箱：[email protected]

南通市肿瘤医院： 张锦林    

 手机：13585226278

 邮箱：[email protected]

          
       

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