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国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

中国药闻 · 公众号 · 食品安全 · 2025-02-24 19:36

主要观点总结

国家药监局综合司发布了关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的公示。根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，公示了85项医疗器械行业标准的制修订计划项目。包括强制性标准和推荐性标准的制修订项目计划。

关键观点总结

关键观点1: 公示背景

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了项目遴选工作。

关键观点2: 项目数量

确定了2025年85项医疗器械行业标准的制修订计划项目，包括强制性标准和推荐性标准。

关键观点3: 公示时间和反馈方式

公示时间为国家药监局发布该公示之日起7日。如有异议，可向国家药监局反馈，反馈邮箱为[email protected]，邮件主题请注明“2025年行业标准制修订项目反馈意见”。

关键观点4: 附件内容

公示附带两个附件，分别是“2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划”和“2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划”，可以通过识别二维码查看。

正文

国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。

公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日

电子邮箱：[email protected]（邮件主题请注明“2025年行业标准制修订项目反馈意见”）

附件：

1.2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划

2.2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划

国家药监局综合司

2025年2月20日

附件

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