拿到腾讯数千万美元投资后，思派网络投入500人，开展临床肿瘤真实世界研究

“中国唯一聚焦临床肿瘤真实世界的机构”，思派网络的官网上，这几个字格外显眼。

2016年6月，在拿到腾讯领投的数千万美元B轮融资后，思派网络迅速扩张团队，从200人猛增至500人。

一方面，公司将大量资金投入到RWE（临床肿瘤真实世界）的项目研究中。另一方面，包括前端、CRC、监察、数据管理人员在内，有近500人参与到该项目。

目前，思派网络的“派数据”平台通过与医院和科室合作，已经拥有了数十万的患者数据，数据来自国内近500家合作医院。

带着对RWE（临床肿瘤真实世界）的好奇，动脉网专访了思派网络首席运营官李大勇。

思派网络首席运营官 李大勇 

RWE——思派网络的“下一站天后”

真实世界研究，即Real World Study（以下简称RWS）。起源于实用性的临床试验，属于药物流行病学的范畴。

RWS的含义是在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。

目前，RWS已得到很多医学领域的重视，有些学科已经建立了较为完整的观察性队列、登记和管理型数据库。

RWE（临床肿瘤真实世界），是思派网络基于RWS开发的新型实践项目。

过往，临床医生在某种疾病上使用药物，最核心的证据来源于RCT（随机对照试验）。

RCT虽然科学，但依然会面临一些问题，比如很多药物经过了三期临床试验后，其临床实验结果跟患者真实使用的效果差别较大。

三期临床实验的实验结果虽然严格，证据等级极高，但它对入选人群的限制，导致实验结果很难与真实情况完全一样。

所以，越来越多的企业希望通过RWE去弥补RCT的不足，让两者形成互补的关系。

李大勇表示：“由于RWE需要很大的样本量，所以过去的实验方法操作起来难度较大。而思派网络拥有自己构建的专家网络和‘派数据’平台，形成了两大核心优势。”

医院做回顾性研究，需要调取HIS系统和电子病历中的数据，再按照实验标准去排除和筛选出某一类患者，过程相对缓慢。

与思派网络合作的科室，由于其HIS、LIS、PACS等系统中的数据早已存在“派数据”平台里，所以临床科室的医生和主任进行RWE研究，直接利用“派数据”平台就能快速实现数据调用。

思派网络的专家网络，主要来自于跨国药企和医院的临床专家，其中的专家很大部分都是思派网络数据平台的用户。目前，人数已经超过2000人。

目前，思派网络RWE主要包括6类服务：

医学服务：针对不同瘤种，建立专职的医学支持团队，与研究者共同讨论研究方向，明确研究问题，确定研究设计，制定研究方案。

数据服务：根据研究问题和方案，有针对性的建立研究数据库，并由专职科研助理负责研究数据的收集和管理。

统计服务：在研究讨论阶段既参与研究设计；数据收集后针对不同的研究问题，对研究数据进行个体化的统计分析，支持结果的公布和发表。

研究管理服务：根据研究者需求，提供临床研究协调员、临床研究监察员、项目经理等支持服务，确保研究项目的顺利实施。 根据研究者需求，提供临床研究协调员、临床研究监察员、项目经理等支持服务，确保研究项目的顺利实施。

代表性研究：思派和专家共同发起：CLAP研究（计划入组5000+）。

与企业共同合作：肺癌，结直肠癌等领域多个真实世界研究。

RWE能节省药品审批时间

据李大勇介绍：“在美国，RWE主要是药企应用在药物上市后的研究。”

药物上市后，企业需要观察它的疗效和安全性等因素，包括观察药品降价前后，对医生的治疗疗程的影响。

药企医学部在设计临床方案时，采用的是药物上市的三期临床实验标准。三期临床实验采集点繁多，而RWE基本不加干预。

“这两者之间的差别，很多业内人士并不了解。因此思派网络也在陆续跟一些医疗机构和药企沟通，让他们了解RWE究竟是什么样子。”李大勇说。

美国和英国，已经陆续开始利用RWE去审批药物的适应症。

“比如某类药物，之前已经拥有了一种适应症，但希望再添加一种。但这种适应症针对的是一种罕见疾病，要做临床实验十分困难。由于该药物已经上市了一段时间，安全性已被认可，所以采用RWE去帮助药物批准这种适应症，能节省很多时间。” 李大勇告诉动脉网。

 数据仓库，满足医院需求的差异性

思派网络的主要客户是医院和相关科室。由于团队中有很大一部分人都是医疗和医药行业出身，天天与医生打交道，因此思派网络对于医生的需求十分熟悉。

李大勇认为：“思派网络开发的‘派专家’数据平台，从技术到功能，包括具体的应用的场景，与医生的需求十分契合，因此能让医生的学习成本降到最低。”

派专家数据平台

由于各家医院需求的差异性，不少大数据企业面临不同需求之间的平衡。 思派网络经过一段时间的实际运作后发现，底层技术的共通，能解决这个问题。

举例来说，同样是肺癌，不同的医生，对于数据平台的要求也互有差异。思派网络在底层建立了一个标准的数据字典，进而衍伸出一个数据仓库。无论哪位医生调用信息，都是基于这个数据仓库，只是呈现的内容根据需求有所不同。

人工智能和大数据公司，未来比拼的是应用场景

“数据的第一使用方是临床医生。因此，大数据产品最重要的便是要和临床医生的工作紧密结合在一起。”李大勇表示。

很多临床决策解决方案都是基于知识库建立，需要大量的文献资料，但往往这些系统里的文献已经是几年前的内容，缺乏更新，在临床使用方面存在严重的信息滞后。

另外一方面，是数据的开放性问题，目前医院院级的数据，相对来说还不开放。而AI往往需要有大量的数据进进出出，实现算法更新。因此，除了政策方面的支持，大数据公司与EMR（电子病历）公司进行结合，也是发展的关键。

李大勇认为：“未来，人工智能和大数据公司之间真正比拼的，不是数据量，不是算法，而是应用场景。数据和算法需要建立在核心应用场景的基础之上。”

以某类肿瘤为例，患者手术结束之后，往往需要定期随访，有些甚至需要结合有创检查。通过人工智能的算法，可以预测肿瘤复发的可能性，以及存在的风险。

然而，通过AI预测患者的复发风险，究竟是对高风险的人群，还是低风险人群进行数据分析，两种不同的场景，会影响AI的算法准确性和结论，这就是场景的重要性。

 AI在医疗不存在泡沫

“技术存不存在泡沫，关键是看它在现有的市场环境中能否真正落地。”按照李大勇的判断，在医疗行业，AI的想象空间会非常巨大。

VR与AI相比，两者存在本质上的差异。VR的泡沫更多是因为技术和市场的不成熟，无论是游戏或是其他应用场景，都难以落地。

而医疗AI的应用场景较为清晰，除了医学影像，广东和上海的一些眼科医院，已经开始将AI与医生临床工作进行结合，这点远非VR所能比拟。

AI和大数据的发展趋势下，思派网络在RWE的前瞻性布局，或许能让公司在未来的市场竞争中，率先突围。

文|郝雪阳

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