化学合成原料药，原料、中间产品和成品必须QA取样吗

蒲友 safsaf 在蒲公英论坛发帖求助：

化学合成原料药，原料、中间产品和成品必须QA取样吗？

公司现由QC对原料、中间产品和成品进行取样，但个别国外客户现场审计时要求原料、中间产品和成品应由QA取样，不同意经质量受权人授权的、经培训合格的QC取样。

公司从专业的 GMP 咨询公司请的GMP顾问，也坚持原料、中间产品和成品由QA取样，理由是：QA对原料取样时，QA还能验收原料供应商是否是合格供应商、供应商是否提供了生产商检验报告单、原料包装是否完整、原料标签是否完整等。

我不同意GMP顾问的观点，理由是：现在公司SOP规定的、现行的做法是仓管员检查是否是合格供应商、是否提供了生产商检验报告单、原料包装是否完整、原料标签是否完整、检查原料重量，并填写验收记录。仓管员完全可以检查这些，无需QA检查。