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在过去的数十年间,国内制药业经历了从小到大、从弱到强的重大发展进程,但不可否认的是现阶段我国制药工业企业数量偏多、企业平均规模小、生产集中度较低、产能过剩和社会资源利用率低、缺少有国际竞争力的大型企业。
特别是近几年,全球经济复苏缓慢,国际形势动荡,为医药经济带来诸多不确定性,医药企业资本市场遇冷,价格战博弈,市场内卷,行业正在经历新一轮阵痛调整期。
仿制药在医药市场中扮演着重要角色,为全球患者提供了更为经济和可及的药物治疗选择。中国是仿制药生产大国,仿制药在整体医药市场中的占比高于全球水平。随着仿制药一致性评价持续推进以及带量采购常态化,部分传统仿制药企业将无法适应快速的市场变化而逐步失去生存空间,面临行业淘汰或重组整合。
随着国内仿制药市场的竞争加剧,技术壁垒较高的复杂制剂如纳米制剂、脂质体以及微球等,得到企业更多关注。与此同时,多个复杂制剂原研药的专利到期,头部企业正加速布局,推动此类高壁垒仿制药研发技术壁垒的突破。可以说中国仿制药市场格局正在逐步重塑。另外,随着全球化的发展,仿制药的国际贸易也在增加,许多新兴市场国家依然在加大对仿制药的支持。
本届CMC-China博览会同期将举办
纳米及复杂注射制剂大会、吸入制剂大会、透皮制剂大会、口服固体缓控释制剂大会
,涵盖多种制剂类型;以及
制剂出海论坛、MAH B证企业高峰论坛、对话仿制药决策层、仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛、改良新药实战案例私享会
,更有
批文项目路演
环节。
8月15-16日 扫码报名
届时将汇聚药监专家、各大百强药企、科研机构、高校、CXO企业行业专家,共同探讨前沿话题和发展趋势,分享最新成果、经验以及战略思考。
原料药和中间体是药品生产链中的重要环节,我国是全球主要的原料药供应国,原料药产能约占全球三分之一。现阶段,我国原料药行业参与者众多,但多数企业规模偏小,技术研发和创新投入普遍不足,行业集中度低,产品同质化严重,竞争激烈。
随着环保政策和监管日渐趋严,较多企业经历了整改、停产,甚至清退,产能过剩的现象得到一定程度的缓解,行业格局逐步优化。未来随着环保和安全生产监管政策的执行,无法满足绿色生产的企业将被逐渐淘汰,行业集中度将提高。
近几年,受到新冠疫情的影响,各国开始更加重视自身原料药供应的稳定性和安全性,且国际贸易市场环境复杂化,原料药供给多元化、自主化的呼声高涨,我国原料药在国际市场将面临更加激烈的竞争。特别是印度凭借在国内积累的资本和经验技术,以仿制药产业拉动特色原料药生产,目前已成为全球第二大原料药出口国,是强大的竞争对手。
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随着创新成为制药业发展的主旋律,新药研发企业如雨后春笋般涌现,涉及小分子、大分子,以及许多新兴技术领域,成为了行业创新转型的新兴力量。过去十年是创新药企蓬勃发展的的时期,特别是在2015年药政改革之后,受到了资本与市场的双重推动,进入快速增长阶段。
由于许多新药研发企业处于技术和产品的开发阶段,尚未有产品上市销售,或者产品上市与研发并行,但尚未实现收支平衡,持续的创新与运营主要还是依靠资本市场输血。然而,从2021年下半年开始随着资本热度冷却以及创新药管线内卷,许多企业面临着资金接续困难、管线进展缓慢、合作遇冷、人才流失等一系列挑战。新药研发本身周期长、投入高、风险高,创新药企如何能够提升产品的核心竞争力从而回归理性成长道路是突出重围的关键。
作为东方医学的瑰宝,中药承载着千年的医学智慧与文化积淀。在现代医学体系,中药行业不仅保持了其独特的理论体系和治疗方法,还逐步融入了现代科技,实现了传统与现代的融合。近年来,国家高度重视中药行业发展,中药产业持续快速增长,并且由于中药应用范围广泛,随着中医药产业链不断扩展延伸,行业将进一步加速扩展和整合。
本届CMC-China博览会同期将举办
守正创新中药发展论坛
,邀请中药高校、研究院、制药企业等行业专家,共探中药创新、经典名方开发、中药配方颗粒等话题,共促中药产业高质量发展。
守正创新中药发展论坛
随着我国医药市场持续扩容与消费端需求日益提升,药品零售行业取得较快发展,同时,国家按照现代化思路对药品流通行业的经营格局进行了深层次的变革,使我国药品流通行业更加趋于成熟,为我国药品流通企业建立了良好的生长环境,行业规模随之持续扩张。