“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度，解读一周数据，提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为超过100个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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11月6日，Apollomics（冠科美博）宣布完成超过1.2亿美元C轮融资。本次融资由平安资本领投，数家新投资者和现有投资者跟投，华兴资本担任本轮融资财务顾问。
Apollomics专注于精准医疗，为患者开发针对特定突变、扩增和耐药机制的创新疗法，致力于发现和开发肿瘤靶向和免疫新药及其组合疗法。
公司
已开展涵盖非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、实体瘤以及复发难治性急性髓系白血病的相关研究，且均已进入临床阶段。
近日，金匙医学宣布完成2.3亿元人民币C轮融资。本轮投资方为华盖资本、杏泽资本和元生创投，A轮投资人君联资本第三次追加投资，华兴资本担任本次交易独家财务顾问。
金匙医学为感染病原高通量基因检测领域的头部企业
。
已与多所医院建立深入合作关系，面向呼吸、血液、感染等学科开展多中心临床研究，深度定制病原宏基因组实验流程和算法、推出差异化的病原基因检测产品，提升检测灵敏度和特异性。
11月7日，Cytek Biosciences宣布完成1.2亿美元D轮融资。本轮融资由RA Capital和高瓴资本共同领投，OrbiMed和LYFE Capital跟投，原有股东五道口资本、本草资本、北极光创投和夏尔巴投资继续跟投。
Cytek Biosciences是业内领先的细胞分析仪器和方法的供应商，致力于开发和提供功能多样、高性价比的小型流式细胞仪和一系列服务，用于支持研和临床工作者们。
Cytek提供的专利产品cFluor试剂能够帮助使用者在多色技术体系中取得最佳效果。
11
月
6
日，挚盟医药宣布完成
2.3
亿人民币
A
轮融资。本轮融资由三一创新领投，国投创合、海松医疗基金、中南创投、光量资本、深创投、泽悦资本跟投。
挚盟医药是一家处于临床研发阶段的医药科技公司，专注于抗病毒和中枢神经系统疾病的原创型药物研发。
核心项目
ZM-H1505R
是一个新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前正在进行
I
期临床研究。
多个自研项目处于临床申报研究阶段，包括用于治疗乙肝的免疫调节剂项目、用于治疗癫痫、疼痛、抑郁的钾通道开放剂项目以及脑卒中治疗项目，预期将于明年进入临床研究。
11月2日，CARsgen Therapeutics（科济生物）宣布完成1.86亿美元C轮融资。本轮融资由正心谷资本领投，礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本跟投，现有股东中南创投继续跟投。
科济生物是CAR-T细胞药物研发的全球领先者之一，也是我国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业。科济生物旗下的科济生物医药已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2 CAR-T细胞药物临床试验许可及两项血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可。
11月3日，药明巨诺在港股上市交易。发售价为每股股份23.8港元，募集资金约22.0亿港元。
药
明巨诺由美国巨诺公司与药明康德共同创建，是代表癌症治疗转变与
最新突破的细胞免疫治疗领域的引领者。
以“为中国市场开发创新的细胞治疗手段、为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式”为愿景，目前已建立专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台，成为中国细胞免疫疗法领域的先行者。
1.
三叶草生物S-三聚体新冠疫苗候选物再获CEPI资助，开展全球2/3期临床
试验
2.
CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极，即将启动关键性2b/3期临床试验
3.
远大医药合作新冠疫苗获FDA批准临床
试验
4.
Generex宣布与中国CDC、国信海翔等签订 Ii-Key疫苗战略合作
三叶草生物S-三聚体新冠疫苗候选物再获CEPI资助，开展全球2/3期临床
11月3日，CEPI宣布，将资助三叶草生物研发的“COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，以支持其在全球范围内开展关键性2/3期临床试验，该研究预计在2020年底前启动。至此，CEPI对三叶草生物“S-三聚体”新冠疫苗候选物的总资助已高达3.28亿美元。
信息来源：医药观澜
CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极，即将启动关键性2b/3期临床试验
11月3日，CureVac宣布，其基于mRNA技术的新冠候选疫苗CVnCoV在1期临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性。这一候选疫苗在所有试验剂量中均表现出良好的耐受性。除显示激活T细胞以外，它还诱导了强力的中和抗体免疫应答。CureVac计划在未来几周在科学杂志上发表详细的临床试验结果。CVnCoV目前也正在秘鲁和巴拿马的老年人中进行2a期临床研究。
信息来源：药明康德
远大医药合作新冠疫苗获FDA批准临床
11月3日，远大医药宣布，其联营公司OncoSec Medical Incorporated与Providence Cancer Institute合作开发，针对新型冠状病毒病COVID-19的DNA疫苗CORVax12获得FDA的新药临床试验申请批准并启动研究者发起的I期临床试验。该疫苗是目前唯一使用免疫刺激剂来促进对SARS-CoV-2病毒免疫反应的DNA疫苗，旨在作为预防性疫苗预防COVID-19。
信息来源：医药合作投融资联盟
Generex宣布与中国CDC、国信海翔等签订 Ii-Key疫苗战略合作
11月4日，Generex宣布，与中国疾病预防控制中心，北京国信海翔股权投资合伙公司和北京友丰国际咨询有限公司签署框架协议，在中国开发和商业化Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗。Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗被设计为“完整疫苗”，具有以高度特异性的方式诱导T细胞和抗体免疫反应的潜力，可以提供保护性免疫力并具有针对SARS-CoV-2和其他大流行性威胁。Generex将获得前期开发费和后期许可付款，合作伙伴将进行研发，并支付Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗商业批准所需的资金，包括在中国的实验室工作，生产，监管文件和有关疫苗监管批准的临床开发计划。此外，Generex将获得该疫苗在中国的销售特许权使用费，并有可能获得数十亿美元的收入。
信息来源：医药合作投融资联盟
1.
“国家队”出手，心脏支架均价从1.3万元降至700元
2.
国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见
3.
工业和信息化部公布16条事项：进一步加强远程医疗网络能力建设
“国家队”出手，心脏支架均价从1.3万元降至700元
11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标，产生拟中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
信息来源：HC3i中数新医
国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见
11月2日，国家医保局发布了《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+” 医疗服务医保支付工作的指导意见》，提出要充分认识“互联网+”医疗服务医保支付工作的重要意义，做好“互联网+”医疗服务医保协议管理，完善“互联网+”医疗服务医保支付政策，优化“互联网+”医疗服务医保经办管理服务和强化“互联网+”医疗服务监管措施。
信息来源：HC3i中数新医
工业和信息化部公布16条事项：进一步加强远程医疗网络能力建设
11月2日，工业和信息化部官网发布了《工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅关于进一步加强远程医疗网络能力建设的通知》，明确了“扩大网络覆盖”、“提高网络能力”、“推广网络应用”、“加强组织保障”等工作重点，在网络提速、推进5G网络覆盖、支持远程医疗的网络技术、加强“互联网+医疗”网络保障、网络安全等方面提出了具体要求。
信息来源：HC3i中数新医
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渤健阿尔茨海默病疗法被
FDA
专家会否决
2.
欧盟
EMA
接受
JAK1
抑制剂新适应症申请，治疗溃疡性结肠炎
3.
蓝鸟基因疗法
BLA
被迫推迟至
2022
年
渤健阿尔茨海默病疗法被FDA专家会否决
美国FDA针对渤健公司的阿尔茨海默症治疗药aducanumab召集的外周和中枢神经系统药物咨询委员会刚刚结束，会议针对药物的临床研究证据问题进行了投票表决，委员会专家几乎全面否定了该药。
鉴于两项过早终止的III期临床试验的数据不一致，从FDA方面来说获得咨询委员会的认可不仅能增强FDA对该药监管的信誉，也能增强公众对这一药物在延缓与阿尔茨海默症相关的临床表现方面的信心。但是咨询委员会的结果显然与FDA的预期完全相背。委员会专家们几乎火力全开站在了FDA的对立面，甚至对于FDA设计的投票问题框架表示质疑，认为FDA故意从措辞上限制了专家们发表意见。
信息来源：识林
欧盟EMA接受JAK1抑制剂新适应症申请，治疗溃疡性结肠炎
近日，吉利德科学和Galapagos公司联合宣布，双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂Filgotinib治疗新适应症的申请已被EMA接受，目前正在接受EMA的评估。新申请的适应症为治疗对常规治疗或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。Filgotinib是JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关，有望用于治疗多种炎症性疾病。今年9月，Filgotinib在欧盟和日本同时获得批准，治疗中重度活动性类风湿性关节炎患者。
信息来源：药明康德
蓝鸟基因疗法BLA被迫推迟至2022年
11月5日，蓝鸟宣布其针对镰状细胞病基因疗法LentiGlobin向FDA提交的上市申请推迟两年。LentiGlobin是一款基于慢病毒的自体干细胞疗法，通过慢病毒载体将具备功能的人βA-T87Q-珠蛋白基因拷贝至取自患者体内的造血干细胞中，再将这些干细胞回输到患者体内，使其自主生成β-珠蛋白，从而消除或大幅降低继续输血治疗的必要性。虽然FDA对HGB-206表示认可，但对CMC又提出新的要求。Bluebird需要提供用于试验的临床级/贴壁细胞和未来将使用的商业级悬浮细胞之间的可比性数据和GMP级慢病毒载体与该产品间的可比性分析数据。受此影响，LentiGlobin的上市进度被迫后延了近一年。
信息来源：佰傲谷BioValley
1.
赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂
2.
仁东医学携手阿斯利康：
国内首个前列腺癌伴随诊断开发合作
赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂
11月6日，赛默飞和健新原力正式签署合资项目协议，在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范要求，将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工厂将配备领先技术助力药品开发、生物制剂生产、无菌灌装、临床试验样品的包装和物流。这一工厂将执行严格质量控制流程，能够满足或超出中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局以及欧洲药品管理局等相关机构的监管要求。
信息来源：健新原力
仁东医学携手阿斯利康：国内首个前列腺癌伴随诊断开发合作
10月31日，仁东医学科技有限公司和阿斯利康贸易有限公司正式签署前列腺癌精准诊断战略合作，标志着国内第一个在前列腺癌领域探索伴随诊断开发和共同商业化模式的战略合作正式启动。此次合作包含前列腺癌同源重组修复缺陷基因检测产品的共同开发、申报注册，前列腺癌精准诊疗的学术推广以及针对前列腺癌基因检测的患者援助，辅助医生更精准地制定临床治疗方案，让患者获得准确合规的诊断，从而推动肿瘤精准诊疗的实践和落地。
信息来源：测序中国
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乐普医疗拟拆分诊断业务科创板上市
2. 腾讯、华为正式进军医疗器械
乐普医疗拟拆分诊断业务科创板上市
近日，乐普医疗器械股份有限公司宣布，拟将其控股子公司乐普诊断分拆至科创板上市。分拆完成后，乐普医疗将进一步围绕心血管患者，聚焦医疗器械、医药、医疗服务、新型医疗四大主业板块，进一步深耕心血管医疗市场，提升行业竞争力。乐普诊断将成为乐普医疗独立的体外诊断业务独立上市平台。分拆后，乐普医疗仍是乐普诊断的控股股东，乐普诊断仍纳入乐普医疗合并财务报表。
信息来源：CHC医疗传媒
腾讯、华为正式进军医疗器械
近日，华为通过广东省注册人试点成功拿到注册证，受托方为歌尔股份。产品为腕部单导心电采集器，属于可穿戴医疗器械。同时，腾讯医疗健康有限公司成功拿到二类医疗器械注册证。获证产品为医学影像存储与传输系统软件，预期用途为医学影像的管理、接收、显示、存储、输出和处理，供临床诊疗使用。该产品为B/S架构的科室级软件，通过网络下载交付。逻辑组成包括服务器端、管理平台客户端和临床客户端，临床客户端包括登录模块、患者管理模块、患者详情页模块、图像存储模块。
信息来源：医疗器械经销商联盟
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医疗与生命科技资本市场本周动态一览：
近期交易概况（2020年11月02日-11月05日）
* 数据来源：华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
（2020年11月06日）市值单位：百万美元
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