专栏名称: Insight数据库

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一致性评价 88 个受理号最新动态，全在这里了

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2018-02-01 16:02

正文

近日，一致性评价补充队列，终于有 15 条数据了。不出意外，这 15 个受理号也快要通过一致性评价了。

这是 CDE 发补后，企业最快提交补充资料并且再次进入 CDE 审评中心审评的 15 个品种。

其中就包括此前饱受争议的京新的瑞舒伐他汀钙片，CDE 发补后，京新药业两周就将补充资料提交了。

一致性评价受理号的 5 种状态

目前申报一致性评价的 88 个品种，Insight 数据库显示有 5 种状态。

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