过敏性疾病是当前世界重大卫生学问题,世界各国变态反应性疾病的总发病率高达
10-30%
。又到一年季节性过敏疾病发作的高峰期,过敏性鼻炎、过敏性哮喘、秋冬季花粉症患者随处可见。加之雾霾天气加重了病情的发展。
近年来,全球抗过敏药物市场疲软。来自Evaluatepharm数据显示,全球抗过敏药TOP 20近有八成产品的销售额处于增长停滞或下滑。来自Evaluatepharm的数据显示,2016年尚无一款抗过敏药销售额过10亿美元。
默沙东的重磅炸弹Singulair曾以超过50亿美元的销售额达到峰值。然后,在2012年遭遇专利悬崖,其市场被仿制药侵蚀而几度缩水。尽管 2016年Singulair以9亿美元的全球销售额位居全球抗过敏药物榜单之冠,但除用于治疗过敏性鼻炎外,Singulair还获批用于治疗哮喘,且已被多个国家的诊治指南作为推荐用药。
据悉,在欧美等国家,有过半的哮喘患者选择Singulair。以此看来,在Singulair 9亿的全球销售额中,哮喘的贡献值应明显高于过敏性鼻炎。
提到过敏性疾病,令人印象深刻的则是有一个绿色巨人的广告,该广告是开瑞坦(Claritin OTC)。
开瑞坦是由拜耳公司开发,于1988年率先在比利时上市,随后陆续在欧洲多个国家上市。后于1993年获美国FDA批准上市。开瑞坦属第二代抗组胺药物。开瑞坦曾于2001年以全球32亿美元的销售额达峰值。来自Evaluatepharm的数据显示,2016年开瑞坦的全球销售额为6.69亿美元,同比增长-4%。
开瑞坦已于2008年遭遇专利悬崖。
与其它遭遇专利悬崖的品牌药相比,开瑞坦似乎要幸运的多,这主要归因于其疗效确切,安全可靠。开瑞坦因起效迅速(30分钟可缓解过敏症状),药效维持24小时,且无心脏毒性,无中枢镇静作用而广泛被广泛用于临床。由于开瑞坦安全较高,目前已在北美、欧洲和亚洲部分国家成为非处方药。
据悉,近10年来,开瑞坦已成为欧美市场上抗过敏OTC药物的主力军,也成为我国抗过敏药市场的第一品牌。
与开瑞坦相比,其他几个品牌的第二代抗组胺药物就没有这样幸运了。如Zyrtec(仙特明)、Allegra(艾来锭)和Ebastel(艾巴停)的市场表现乏力。此外,用于治疗过敏性疾病的第二大类药物:皮质类固醇类的产品如GSK的Veramyst (糠酸氟替卡松,Fluticasone furoate ,)以及Merck & Co公司的Nasonex(糠酸莫米松,Mometasone furoate)市场表现也乏力,预计未来几年的销售额都将呈现下降趋势(详细情况见表1)。
表
1 2016
年全球抗过敏药物
TOP 20
(信息来源:
Evaluate
pharm
)
鼻炎,季节性过敏症状
/
花粉症
|
全球销售额
:US $ (mln)
|
排名
|
产品
|
公司
|
通用名
|
药理作用
|
首次上市日期
|
2015
|
2016
|
同比增长
(%)
|
1
|
Singulair
|
Merck & Co
|
montelukast sodium
|
白三烯受体拮抗剂
|
04/02/1998
|
931
|
915
|
-2%
|
2
|
Flixotide
1
|
GlaxoSmithKline
|
fluticasone propionate
|
皮质类固醇类
|
31/12/1990
|
932
|
864
|
-7.2%
|
3
|
Claritin OTC
|
Bayer
|
loratadine
|
抗组胺
|
10/12/2002
|
696
|
669
|
-4%
|
4
|
Nasonex
|
Merck & Co
|
mometasone furoate
|
皮质类固醇类
|
10/10/1997
|
864
|
543
|
-37%
|
5
|
Veramyst
|
GlaxoSmithKline
|
fluticasone furoate
|
皮质类固醇类
|
30/06/2007
|
350
|
375
|
7%
|
6
|
Zyrtec
|
Johnson & Johnson
|
cetirizine hydrochloride
|
抗组胺
|
25/01/2008
|
342
|
323
|
-5%
|
7
|
Xyzal
|
GlaxoSmithKline
|
levocetirizine dihydrochloride
|
抗组胺
|
10/12/2010
|
330
|
286
|
-13%
|
8
|
Allegra
|
Sanofi
|
fexofenadine hydrochloride
|
抗组胺
|
31/08/1996
|
215
|
206
|
-4%
|
9
|
Talion
|
Mitsubishi Tanabe Pharma
|
bepotastine besilate
|
抗组胺
|
31/10/2000
|
158
|
194
|
23%
|
10
|
Allelock
|
Kyowa Hakko Kirin
|
olopatadine hydrochloride
|
抗组胺
|
06/03/2001
|
183
|
167
|
-9%
|
11
|
Clarinex
|
Merck Sharp Dohme
|
Desloratadine
|
抗组胺
|
21/12/2001
|
187
|
138
|
-26%
|
12
|
Dymista
|
Mylan
|
azelastine hydrochloride; fluticasone propionate
|
抗组胺
&
皮质类固醇类
|
01/09/2012
|
119
|
138
|
16%
|
13
|
Grastek
|
Merck & Co
|
allergen extract
|
过敏疫苗
|
02/01/2007
|
68
|
119
|
76%
|
14
|
Rhinocort
|
AstraZeneca
|
budesonide
|
皮质类固醇类
|
31/12/1981
|
120
|
112
|
-7%
|
15
|
SLITone
|
ALK-Abelló
|
allergy vaccine
|
过敏疫苗
|
30/11/2003
|
108
|
107
|
-1%
|
16
|
Ebastel
|
ebastine
|
Almirall
|
抗组胺
|
01/09/1989
|
108
|
98
|
-9%
|
17
|
Fexofenadine
|
Dr. Reddy's Laboratories
|
fexofenadine hydrochloride
|
抗组胺
|
13/04/2006
|
97
|
93
|
-4%
|
18
|
Sudafed
|
Johnson & Johnson
|
chlorpheniramine maleate; pseudoephedrine hydrochloride
|
抗组胺
&
解充血剂
|
31/12/1991
|
92
|
93
|
1%
|
19
|
Zaditor
|
Novartis
|