宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“美诺华药业”）是一家新兴、快速稳健发展、专业从事集医药原料药、生物制药、成品要的研发、生产、销售于一体的中型制药企业。公司从2004年起步，目前已形成化学制药、生物制药技术为核心，产品涉及抗感染类、心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等8大核心治疗领域的企业集团，拥有浙江美诺华药物化学有限公司、安徽美诺华药物化学有限公司、宁波联华进出口有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、上海新五洲药业有限公司、杭州新诺华医药有限公司等分（子）公司和1所省级高新技术企业药物研究院和1个制剂研发中心。公司总占地面积50余万平方米，现有总资产近10亿元，2015年实现产值8亿元、销售收入6亿元以上，现有员工1500余人。
近年来，美诺华药业计划通过内在发展、兼并重组、资本上市等方式，坚持以“现代化企业，世界级产品，国际化标准”为目标，按照“原料药+生物制药+成品药”全产业链立体化发展模式和"控制上游，发展下游，强力推进药品终端消费产业，大力拓展新型生物制药领域"的发展思路，大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略，以先进技术为优势，高素质人才为本，借鉴世界先进企业的管理经验，将公司培育成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。
联系方式
招聘热线：0574-87918040
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微信：13053042183
FDA制剂工厂（宁波）
（一）工厂总经理(1人)
职责描述：
1、全面主持FDA制剂工厂日常生产运营及管理工作。
2、负责药厂生产管理、质量管理、人员管理、资产管理、物流管理、EHS管理等部门的日常运营。
3、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、安全环保体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程。
4、根据集团制剂发展战略，拟定制剂工厂发展计划并落地实施。
任职要求：
1、学历要求：医药学相关专业本科或以上学历。
2、经验要求：具有10年以上药厂工作经验，5年以上同岗位工作管理经验，熟悉药品生产内部运作流程，熟悉国家药品等管理法规。
3、技能要求：熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制；了解制药设施设备及监测设备等基础知识；具有较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程；熟悉EHS等相关知识与管控。
4、素质要求：
（1）领导力：有较强的领导力和影响力，能统一各级干部员工思想，提倡目标导向，提高团队凝聚力。
（2）沟通协调能力：能有效实施工厂内各部门的沟通协调，保证工厂运营顺利开展。
（3）计划管理能力：有较强的经营目标计划推动与管理能力，有成熟的经营与管理经验和管理理念。
（4）有良好的职业操守、责任心、敬业精神。
（二）QA经理(1名)
职责描述：
1、组织制定公司FDA质量管理的各项规章制度，全面主持质保部工作；
2、参与制定企业质量方针、目标；
3、定期组织品质会议，回顾产品质量情况，落实品质管理政策；
4、组织对产品质量问题和用户意见进行分析，并提出改进措施；
5、负责组织内审、第三方审厂工作；
6、严格贯彻执行各项工作流程，并根据公司的实际发展情况适时修订；
7、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；
8、定期组织内审，协助管理者代表完成体系执行情况的评价。
任职要求：
1、学历要求：药学或分析化学等本科及以上学历。
2、经验要求：5年以上FDA制剂药厂QA质量管理工作经验，有接待第三方审计经验，尤其是EMA和FDA审计。
3、技能要求：熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；能够依照ICH相关法规要求，独立完成质量文件（SMF/DMF文件等）的撰写；能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作。
4、素质要求：出色的英语书面及口语表达能力；具备较强的领导能力和沟通协调能力；项目计划管理能力。
（三）QC经理（1名）
职责描述：
1、开展分析方法的开发、验证工作。
2、负责QC设备、方法学验证方案制定。
3、检验方案起草、校验数据收集。
4、各类操作SOP的起草及审核。
5、OOS、OOT的调查处理。
任职要求：
1、学历要求：药学或分析化学等本科及以上学历。
2、经验要求：工厂质量管理工作从业经验8年以上，其中团队管理经验3年以上，有国际药品FDA认证或欧盟认证工作经验优先。
3、素质要求：出色的英语书面及口语表达能力；项目计划管理能力。
4、技能要求：具有丰富的管理经验，组织协调、沟通能力强，专业技术能力强，能很好解决部门各项问题，管理思路、思维清晰敏捷。
（四）药政注册经理（1名）
职责描述：
1、协助完成FDA产品立项有关的部分调研、评估工作。
2、负责FDA注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写。
3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪，与药品注册相关部门的沟通协调。
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成。
5、及时汇总、分类、整理、归档药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
6、商标注册文件制作及申报。
任职要求：
1、学历要求：药学或化学等本科及以上学历。
2、经验要求：五年以上注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报。
3、技能要求：熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作。
4、素质要求：出色的英语书面及口语表达能力；具备较强的领导能力和沟通协调能力；项目计划管理能力；具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有项目管理和控制能力；了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。
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