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首个居家送检团标发布!

MDx视界  · 公众号  ·  · 2024-12-11 12:00

正文

因为自2023年开始居家医学检验外送服务作为一种新兴的医疗模式,正逐渐成为人们健康管理的重要选择。

这种服务模式允许用户在医疗机构之外进行标本采集,并通过第三方平台将其送至指定的检验实验室进行医学检验。

然而,居家医学检验外送服务的快速发展也带来了一系列挑战。市场上产品的种类繁多、质量参差不齐,服务流程与标准缺乏统一规范,这些问题不仅影响了用户的体验,还可能对用户的健康安全构成潜在威胁。

大浩之前写了关于不少对于居家送检的展望 居家 、顾虑 阴道微生态居家送检的简析和建议 和回顾 世界流感大会上的居家快检

因此2024年11月20日由中国检验检测学会归口的《居家医学检验外送服务规范》正式发布,就填补了居家送检一直没有标准的空白,也为后续企业开展相关服务提供了参考和依据。
此次参加文件起草单位包含:第三方平台、IVD企业、医学检验所以及多家企业和机构/中心等。
编写本团标也是为了规范居家送检服务。对于保障用户权益、提升服务质量、推动行业健康发展具有重要意义。
团标详细定义居家医学检验外送服务为:在医疗机构之外进行标本采集, 并将其通过第三方平台外送至指定的检验实验室进行医学检验的服务模式。

并且规定居家医学检验外送有自采送检和上门采样送检2种服务模式。

整体的服务链条为:居家医学检验外送服务全链条包括第三方平台、采样产品供应方、医学检验实验室、物流服务方和用户。

整个服务是由第三方平台整合采样产品供应方、医学检验实验室和物流服务方为用户提供全链条服务。

值得思考的是在服务链条中包含 采样产品的供应方 ,却并没有包含实际用于检测的 试剂和仪器的供应商, 由于并没有上述企业因此也没有对其责任和资质进行规定。 但是在起草企业中却包含多家IVD企业。

本个团标最关键的就是规定了全链条上各个企业的资质和职责。这也是对之前倍受质疑的合规性与资质最好的回复。

本次团标不仅对于服务链条中的企业资质和职责进行划分,同时还对服务中涉及的 人员资质和要求 予以说明。

样本采样与运输也按照参考现行的行标,这次团标总算是正面回复大浩的顾虑。 因为精准检测是精准治疗的保障,而准确的采样、保存与运输则是精准检测的前提。

随着群众日益增长的就医需要,居家送检无疑是提供了一种新的途径,新途径让用户不再等待、排队、移动就可以在家庭享受医疗级别的诊疗服务。若三方服务平台完成诊医药的闭环,线上的医疗体系就将建立。

但目前居家送检主要的“船舵”还是在第三方平台手中,因此第三方平台对于居家送检的规划和商业模式 居家送检:一个业务、两种模式 ,就是此服务后续最大的变动因素之一。此外政策是另一个变动因素。

居家送检对于目前受政策影响的IVD企业来说居家送检也是新的机遇。但根据目前发布的团标来说IVD企业处境尴尬 ,因此期待 团标后续能完善细节。

大浩最后希望我国的居家送检业务能够真正的发展起来,不仅是因为这是一个全新的商业机会, 还因为其可以真真正正的解决/满足人民的检测需求。

我是一直努力的大浩,我们下期见!
















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