▎药明
康德/报道
近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会传来了诸多出色的临床进展。今天的这篇盘点中，我们也将为大家送上关于这些进展的速递报道。
单药治疗胃癌，Keytruda 2期临床战绩不俗
默沙东（MSD）宣布，其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项治疗胃癌或胃-食管结合部腺癌（gastroesophageal junction adenocarcinoma）的2期临床试验中，取得了不俗的成绩。
这项研究招募的患者均曾接受了2项及以上的前期治疗。在这些患者接受Keytruda治疗后，总体缓解率为11.6%（95%CI，8.0-16.1）。对于PD-L1表达阳性的患者来说，该疗法的缓解率更高。
这些数据有力地支持了默沙东为Keytruda治疗同一适应症递交的补充生物制剂许可申请。目前，这一申请已经获得了美国FDA的优先审评资格。
“
晚期胃癌是一种难治的疾病，因此患者对新疗法有巨大的需求
，”该研究的负责人，耶鲁癌症中心（Yale Cancer Center）的Charles Fuchs博士说道：“这些结果表明对于先前经治的患者来说，Keytruda能带来有意义的缓解率。”
延长胰腺癌PFS达77%，创新药物2期临床结果喜人
在ASCO年会上，Halozyme Therapeutics宣布，
其在研新药PEGPH20（pegvorhyaluronidase alpha）与ABRAXANE®（nab-paclitaxel）以及gemcitabine联用，在晚期胰腺癌的治疗上取得了优异的进展，
并抵达了主要临床终点，以及重要的次要临床终点。
PEGPH20是一款聚乙二醇化（PEGylated）的重组人透明质酸酶（recombinant human hyaluronidase）。它能降解肿瘤微环境中致密的透明质酸。
这些透明质酸往往会影响到其他疗法的效果。移除这些物质后，PEGPH20有望让其他疗法更为有效。先前，美国FDA曾为该新药颁发了孤儿药资格（orphan drug）。
在这项2期临床试验中，与标准化疗相比，PEGPH20与化疗的组合疗法能在透明质酸水平较高的胰腺癌患者中，延长无进展生存期达77%。
“这些数据非常鼓舞人心，”Halozyme的首席执行官兼总裁Helen Torley博士说：“我们正在进行全球性的3期临床试验，检验PEGPH20的疗效。这些数据能为这款潜在的新疗法提供洞见。”
IDO组合疗法再出多项实体瘤治疗新成果
Incyte与百时美施贵宝（BMS）宣布了IDO1抑制剂epacadostat与抗PD-1单抗Opdivo（nivolumab）在治疗多种晚期实体瘤中的最新数据。
在初治的晚期黑色素瘤治疗中，40名患者所取得的综合客观缓解率为63%，其中包括2项完全缓解，以及23项部分缓解。
综合疾病控制率为88%。在
经治的头颈部鳞状细胞癌患者群体中，31名患者的综合客观缓解率为23%，其中包括1项完全缓解和6项部分缓解
，综合疾病控制率为61%。
值得一提的是，
不管PD-L1的表达量，以及HPV感染状态（对于头颈部鳞状细胞癌）如何，患者都能取得缓解。
“这些患者出现的临床缓解强调了研究IDO1抑制剂与PD-1抑制剂组合疗法的临床意义，”科罗拉多大学医学院（University of Colorado School of Medicine）的副教授Karl Lewis博士说道：“这些1/2期试验的初步结果支持我们在3期项目里进一步研究这款创新免疫疗法组合。”
病理完全缓解率翻3倍！Keytruda组合疗法为乳腺癌患者带来福音
默沙东的免疫疗法药物Keytruda在一项2期临床试验中，与标准疗法（紫杉醇、多柔比星与环磷酰胺）一道，对局部晚期的三阴性乳腺癌患者，或HR+/HER2- 乳腺癌患者有着积极的疗效。
临床试验发现，在标准疗法中加入Keytruda后，三阴性乳腺癌患者的病理完全缓解率（pathologic complete response）从20%上升到了60%，翻了3倍！在HR+/HER2- 乳腺癌患者中，组合疗法也将该数字从13%提升到了34%。
