随着医保控费愈发严格，仿制药集采以及创新药国谈成为常态，国内医药市场已由往昔的快速增长时代逐步迈入存量博弈时代。第十批集采结果再次让企业不得不直面现实，摒弃幻想，出海寻求增量已从可选题转变为必答题。
当然，历经二十多年的快速发展与迭代，中国医药产业现今出海的条件渐趋成熟。加入ICH，正式申请加入PIC/S组织，中国的医药监管逐步与国际接轨。仿制药一致性评价的推进，再加上十年医药创新发展的积累，中国药企已具备参与国际竞争的出海能力。
数据显示，2024年中国创新药海外授权达成125项，同比增长16.8%，授权总金额高达525.7亿美元，同比增长27.4%。不管是通过产品授权、并购还是海外上市销售，出海已成为中国药企现阶段破局的必然之选。
此外，从行业基本面来看，医药企业“出海”寻求增量的空间巨大。
首先，A股医药行业上市公司2023年海外收入占比约为10%，即便是国际化领军企业复星医药，也仅在35%左右。而跨国药企的海外收入占比普遍高于50%，例如辉瑞为63%，阿斯利康达70%，武田更是超过80%。
其次，与其他行业横向比较，我国化工产品在全球市场的占比约40%，创新生物医药仅占3%上下，而汽车约30%，消费品约20%。
可以看到，不管是横向对比，还是行业内部比较，中国制药行业的“出海”仍处于初期阶段，未来有着广阔的发展空间。
既然“出海”势在必行，那就越早行动越好。未来5~10年，无论企业意愿如何，主动与否，都将被裹挟卷入行业出海的滔滔洪流之中。20年前，国际化便是行业探讨的话题之一。但以往全球医药产业链、供应链的分工格局，是基于各国资源禀赋和比较优势，是市场自由选择的结果，各国考虑的是成本优先，效率优先。彼时中国的医药企业，多是借助中国的劳动力红利、环境红利等，制造出高性价比产品，提供给全球市场。但之前的企业出海，更多停留在外贸思维，在海外既未形成品牌能力，也缺乏市场能力。
随着连续几年新冠病毒感染疫情的冲击，再叠加贸易保护主义及地缘政治冲突，在当下全新的时代背景之下，国际化又被赋予了崭新的意义。接下来的“出海”将是更高层次的角逐，其基本逻辑是贴近、融入海外市场，实现国际市场本土化，推动企业在研发、生产、营销、品牌、供应链等全方位系统的国际化。唯有在全球范围内对资金、人才、品牌、技术、法律等资源进行优化配置，用长线投资的思维“出海”，方能真正成为世界级企业。
另外，中国企业正在经历从以欧美发达国家为中心到真正放眼全球的出海升级。以往“出海”，企业往往考虑更多的是欧美市场，伴随地缘政治的演变，“一带一路”新兴市场更加受到重视。
2023年是共建“一带一路”倡议提出10周年，目前中国已与150多个国家签署了共建合作文件，不少新兴市场国家开始展现出强大的吸引力，诸如当下备受瞩目的巴西、印度尼西亚、沙特阿拉伯等市场。2024年是“一带一路”倡议第二个十年的开端，中国医药企业亦可借政策东风挺进广阔的新兴市场，于新市场中拓展新增量。
全球有超过两百个国家和地区，总人口近82亿，人口超过5000万的国家达31个。每个国家的政治文化、经济形势、宗教信仰、监管准入、支付能力、汇率波动等皆存在差异。以东盟市场为例，虽统称为东盟市场，但东盟10国之间存在显著的经济、文化和政治多样性。
总人口近7亿的东盟市场，使用着超过10种语言，佛教、伊斯兰教、基督教在此和谐共生。各国经济发展水平参差不齐。新加坡是唯一的高度发达经济体，马来西亚和泰国拥有相对成熟的工业和服务业基础。印度尼西亚作为地区大国，资源丰富，经济增长潜力巨大。而越南、柬埔寨等国家则在近年凭借低廉的劳动力和优惠的投资政策，吸引了大量外资。
对于制药行业而言，当地的疾病谱、支付能力以及监管门槛等均不尽相同。每个国家都有各自的注册要求、医保准入体系和政府采购体系。例如，马来西亚要求在认可的机构做生物等效性试验（BE）；泰国则强制要求做本土BE；印尼对本土化要求颇高，需要当地有工厂的主体才能持证等。这对于习惯了集中整合市场的中国药企来说，海外市场的碎片化、多元化无疑是巨大的挑战。
自2023年9月起，为顺应药企出海大潮，我们陆续组织了10个海外市场考察团，近百家企业随团前往海外考察，涵盖了南亚、东南亚、中东、北非、东非、西非近20个国家。通过闭门研讨、实地参访、交流对接、商务洽谈等形式，助力企业全面高效地了解当地医药市场概况、政策法规、研发创新、生产制造与销售渠道等情况及特点。更让人印象深刻的是，通过考察深度交流对接，部分随团企业与海外参访企业在药品研发、产品合作、技术转让及市场拓展等领域达成了合作意向。
“一千个读者眼中有一千个哈姆雷特”。想简单套用国内的逻辑和思路去开展出海业务，必然事与愿违。企业出海，认知必定居于首位。出海对于众多企业经营者而言，相当于二次创业，所以务必躬身入局，成为拓展“出海”业务的第一责任人。唯有亲临海外，真真切切地置身现场，才能掌握第一手资料，才能快速提升认知。因为现场才有真相，现场才有灵魂。
“出海”之路乃大势所趋，然而在此过程中不可避免充满着各类挑战。“乱出海，必出局”。在复杂多变的国际市场环境以及激烈的竞争面前，单打独斗通常会面临更多风险，且难以获取理想成果。抱团“出海”，营造优良的开拓国际化的产业链生态，将孤帆远航转变为联合舰队，不但能够增强抵御海外风险的能力，还能助推中国医药企业更优地走向深海。正如非洲谚语所云：“一个人可以走得快，但一群人才能走得远。”
令人欣喜的是，当下医药行业内携手“出海”合作的情况日益增多。伴随一些中国医药企业在海外开始深度布局，渠道愈发通畅，他们也期望将海外资源渠道平台化，与更多国内有出海意向的企业合作，彼此成就，实现出海共赢，诸如人福、上药、汇宇、科兴制药等企业。
先行一步的企业，已经投入成本与时间，搭建了“出海”的部分“基础设施”，让国内有意拓展国际市场的医药企业能够“借船出海”。正如在E药经理人融媒体组织的出海考察团中，我们同样高兴地看到，企业间通过深度交流，积极探索“抱团出海”的潜在合作契机，分享并学习优秀企业的经验以及后续合作的可行性。我们致力于构建行业的信息和资源中心，乐意与行业及企业携手，营造良好的“出海”生态。
期望中国制药企业在繁杂的内外环境之下能抱团出海、共同成长、共同走向世界。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
