为解决县域医院中先进诊疗技术不可及的问题，基于现有国内外指南及县域医院临床工作特点，中国胸部肿瘤研究协作组组织专家编撰了首版《中国县域肺癌临床诊疗路径（2023版）》，该路径详细阐述了肺癌的诊断、分子分型，以及基于病理类型、分期和分子分型的精准治疗策略。2025年1月，在2023版的基础上，《中华肿瘤杂志》发表了《中国县域肺癌临床诊疗路径（2024版）》1（以下简称2024版《路径》，点击文末阅读原文查看），此次更新是结合最新的高级别循证医学证据及适应证获批情况，并更新了县域肺癌规范化诊疗的推荐策略。该路径的建立对增进县域肺癌诊疗的规范化管理具有重要意义。【肿瘤资讯】特别邀请广东省人民医院肿瘤医院院长、广东省基层医药学会肺癌专委会主委周清教授解读2024版《路径》中的要点，以飨读者。
主任医师，博士研究生导师
广东省肺癌研究所副所长
教育部长江学者特聘教授
国际肺癌研究协会（IASLC）职业发展与奖学金委员会委员
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）副会长兼秘书长
广东省医师协会临床试验专业委员会主任委员
广东省基层医药学会肺癌专业委员会主任委员
擅长领域：以靶向治疗、免疫治疗为主的肺癌多学科综合治疗，对生物标志物指导下的肺癌精准治疗、靶向治疗耐药机制和克服耐药策略研究方面有深入研究。
科研论文：发表SCI论文100余篇包括Nature Reviews Clinical Oncology(IF=81.1), Nature Medicine(IF=58.7), Annals of Oncology(IF=56.7) , Cancer Cell(IF=48.8), Lancet Oncology(IF=41.6) and Journal of Clinical Oncology(IF=42.1) ，其中第一作者或通讯作者54篇，单篇最高影响因子81.1分，影响因子＞40分总共8篇，影响因子＞20分总共13篇，总影响因子762.3分。
科研获奖：主持完成国家十三五重点研发计划项目一项、国家自然科学基金项目五项和多项省级科研课题。主译译著一部，参加100余项国际、国内多中心临床研究，获得国家科学技术进步奖二等奖一项，中华医学科技奖一等奖两项，广东省科学技术奖一等奖三项、二等奖两项，广东医学科学技术奖一等奖一项。
Q1：县域肺癌诊疗工作中面临着先进诊疗技术可及性低的问题。关于这一点，能否请您谈谈2024版《路径》中基于县域医院实际工作情况制定了怎样的特殊推荐标准？
周清教授：《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》指出，全国县级（含县级市）医院达17,555所，这些县级医院在基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动中有着核心作用。然而，对于肺癌这类重大疾病，先进诊疗技术和设备在县域医院存在不可及的问题。因此，面向基层医疗机构的诊疗规范制定应考虑县域医院实践特点，在药物的推荐方面也要考虑适应证获批情况以及是否纳入医保目录，在保证科学性的同时兼顾可及性。
2024版《路径》根据县域医院的临床实际情况，将诊疗策略分为基本策略和可选策略。其中基本策略为县域医院应达到的基本诊疗标准，包括已经在中国获批肺癌治疗适应证并且纳入医保目录的诊治措施；可选策略分为两级：Ⅰ级为已经在中国获批肺癌适应证但尚未纳入医保目录的诊治措施；Ⅱ级为有高级别循证医学证据支持并且在中国具备可及性，但尚未在中国获批肺癌适应证的诊治措施。
2024版《路径》坚持循证、简明、临床可操作的原则，阐明了基层医疗机构应做到的基本策略，同时兼顾不同级别的其他策略，以明确分级标准指导广大县域肿瘤临床工作者的诊疗实践。
Q2：与2023版相比，2024版《路径》基于最新的高级别证据和适应证获批情况更新了规范化诊疗的基本策略和可选策略，能否请您谈谈本次更新中有哪些值得重视的要点？
周清教授：肺癌前沿研究进展迅速——2024版《路径》根据最新指南共识以及适应证获批情况和医保目录的变化，更新了基本策略和可选策略中不同病理类型、分期和分子分型下肺癌的诊治推荐。其中值得关注的改动及其依据主要包括以下几点：
基于ADAURA研究结果2，奥希替尼获批用于EGFR阳性ⅠB～ⅢA期NSCLC术后辅助治疗，2024年上述适应证被纳入医保，故2024版《路径》将其从I级可选策略改为基本策略。
基于IBIO-103和IBIO-102研究的结果3,4，贝福替尼获批用于EGFR阳性晚期NSCLC一线及二线治疗，其中二线治疗适应证已纳入医保，故路径新增其为一线治疗的I级可选策略和二线治疗的基本策略
基于HARMONi-A研究结果5，依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂已获批用于经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的治疗，路径新增该方案作为Ⅰ级可选策略。
在罕见突变NSCLC治疗方面，恩曲替尼用于ROS1阳性晚期 NSCLC的治疗的适应证，以及谷美替尼用于MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC治疗的适应证，均于2024年被纳入医保，故路径将其从I级可选策略调整为基本策略。
其余改动不做详述。总体来说，2024版《路径》主要调整了多种药物的推荐级别，并根据前沿进展新增了几种可选策略。路径的更新有利于县域临床诊疗实践的及时优化，可帮助基层医疗机构跟进前沿，为县域肿瘤防治提供了重要支持。
Q3：请您谈谈2024版《路径》的建立在我国肺癌防治中的重要意义？
周清教授：我国幅员辽阔，地区发展不均，卫生事业存在发展不平衡的情况。2022年的调查数据显示，肺癌在我国城市和农村均位居恶性肿瘤发病率和死亡率首位，其中农村肺癌新发患者病例数占全国肺癌患者总数的42.3%，农村肺癌死亡患者数占全国肺癌死亡患者总数的34.6%6。基层医疗机构的肺癌诊疗水平亟待提升。
《“健康中国 2030”规划纲要》明确指出，必须实现“病有所防、病有所医”，促使人人享有高质量的卫生服务和较高水平的健康保障。落实分级诊疗是医疗卫生体制改革进程中的重要环节。2024版《路径》重视循证、推荐明确、实用性强，能够真正规范广大基层医院的肺癌诊疗。其建立有助于推进肺癌分级诊疗的精准管理，提升县域肺癌诊疗的效率与效果，不仅是我国整体肺癌防控体系的重要补充，也为国家卫健委“千县工程”的实施提供了支持，且为县域肿瘤防治中心的建设提供了重要指导。
1. 中国胸部肿瘤研究协作组，健康中国研究中心癌症防治专家委员会，广东省医师协会临床试验专业委员会. 中国县域肺癌临床诊疗路径（2024版）. 中华肿瘤杂志，2025，47(01):1-25. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240710-00283.
2. Herbst RS, Wu YL, John T, et al. Adjuvant Osimertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA Non–Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From the Phase III Randomized ADAURA Trial. J Clin Oncol. 2023;41(10):1830-1840. doi:10.1200/JCO.22.02186
3. Lu S, Zhou J, Jian H, et al. Befotertinib (D-0316) versus icotinib as first-line therapy for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. 2023;11(10):905-915. doi:10.1016/S2213-2600(23)00183-2
4. Lu S, Zhang Y, Zhang G, et al. Efficacy and Safety of Befotertinib (D-0316) in Patients With EGFR T790M-Mutated NSCLC That Had Progressed After Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy: A Phase 2, Multicenter, Single-Arm, Open-Label Study. J Thorac Oncol. 2022;17(10):1192-1204. doi:10.1016/j.jtho.2022.06.002
5. HARMONi-A Study Investigators. Ivonescimab Plus Chemotherapy in Non–Small Cell Lung Cancer With EGFR Variant: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(7):561-570. doi:10.1001/jama.2024.10613
6. 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3): 221-231. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035.
