专栏名称: Clinic門诊新视野
心血管领域
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精准消融,行云流水丨葛均波院士团队圆满完成一例PADN手术演示,推动中国原创疗法广泛应用

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-01-22 17:53

正文

心血管病作为全球面临的重大公共卫生问题,对人类健康构成了巨大威胁,随着医学科技的不断进步创新,心血管病诊疗取得了诸多令人瞩目的成就。在本次由苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院主办,国家放射与治疗临床医学研究中心指导、复旦大学附属中山医院承办的“2025年上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛”上,帕母医疗呈现PADN手术演示直播,精湛手术示范充分展示PADN临床应用价值,推动技术的普及,并彰显帕母医疗卓越的实力和深厚的技术积累:PADN原创技术打破了该领域的多项壁垒成为行业内的佼佼者,推动中国医疗科技迈向更高层次发展的强大决心与显著成就。
复旦大学附属中山医院在肺动脉高压的诊治方面具有丰富的经验和先进的技术,是国内最知名的肺动脉高压治疗中心之一。本次手术演示由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队开展,复旦大学附属中山医院周达新教授、 管丽华教授、同济大学附属同济医院陈发东教授、上海市胸科医院潘欣教授担任主持,南京市第一医院谢渡江教授、复旦大学附属中山医院张晓春教授、山东大学齐鲁医院崔晓霈教授、厦门市中医院陈军教授、上海市胸科医院王承教授担任讨论嘉宾,PADN手术团队周达新教授潘文志教授张晓春教授陈丹丹教授张蕾教授圆满完成了一台先天性心脏病相关肺动脉高压患者行经皮肺动脉去神经术PADN。
病例介绍


患者为33岁先天性心脏病相关肺动脉高压女性,因反复胸闷气促1年余后在我院就诊,确诊后予以三联靶向药物治疗,但经1年多药物治疗后,仍未能达到治疗目标,患者迫切寻求更多治疗方式以提高生活质量,经团队综合评估后,拟行PADN 术。

术中操作



  • 局麻下,行右股静脉穿刺,置入鞘管后,将导丝送抵肺动脉远端。

  • 在导丝引导下,将Swan-Ganz鞘送至肺动脉瓣上。

  • 退出扩张器,保留外鞘管至主肺动脉内。

  • 将猪尾导管经鞘管送入主肺动脉与左、右肺动脉交界区。

  • 高压注射行肺动脉造影:造影剂总量为30 ml,速度为15 ml/s,压力为600 psi,清晰显示主肺动脉及左、右肺动脉分支。

左前斜20°+头位20°

正位+头位20°

  • 测量主肺动脉末端直径:44.1 mm, PADN导管头端圈径:肺动脉末端直径=(1.1~1.2):1,选择50mm PADN 导管。

  • 退出猪尾导管,将PADN导管缓慢轻柔经长鞘送入主肺动脉。

  • PADN导管环形头端出鞘管后,轻柔旋转,调整PADN导管位置,使其头端电极紧密贴靠肺动脉消融靶点位置。

  • 消融A点, 2#电极,在射频仪上选择2号电极通道。开始消融 :有效消融温度为45-55℃,有效消融时间为>120s。

  • 轻柔旋转调整消融导管位置,消融B点, 3#电极,在射频仪上选择3号电极通道。

  • 再次微调整消融导管消融C点, 1#电极,在射频仪上选择1号电极通道。

  • 消融过程中,观察消融仪各参数,同时询问患者有无不适情况。

  • 消融结束后,将PADN 撤回,撤出鞘管后穿刺部位加压包扎。


术后患者安返病房,自诉胸闷感缓解,于术后第二天出院,后续将持续随访观察。PADN作为一种微创介入疗法,直接作用于肺动脉交感神经密集的靶点位置进行点对点精准消融。精准的靶向消融是PADN系列临床研究数据取得优异表现的重要原因。自2024年6月以来,复旦大学附属中山医院陆续在上海本部和厦门分院开展多例PADN手术,在术者的精湛技艺操作下,手术均取得成功。部分达到术后6个月随访期的患者,症状得到明显改善,生活质量提高。PADN将持续改善患者预后,实现一次微创手术长期获益的疗效!

在讨论环节中,手术专家组较为关心的问题包括:

① PADN手术成功指征是什么?
② PADN 手术安全性如何?

③ 除了第一大类的PAH患者,还有哪些患者适合PADN 手术?


来自南京市第一医院谢渡江教授给予回复:

① PADN手术成功指征,首先是完成A、B、C 三点的有效消融,即单个消融靶点45℃-55℃温度范围内的消融时间>120s,为PADN手术完成的必要条件,这也是经过了多项研究所验证的结果;其次,可以通过术后血流动力学指标评估PADN手术疗效,根据临床试验和现有的临床反馈,有70%以上的患者术后即刻复测RHC ,其血流动力学指标改善1%-10% ,因患者个体化差异,部分患者会在术后3个月的复查中,有各项指标的改善。PADN系列研究结果显示,PADN术后患者的血流动力学指标从术后即刻到术后24h再到术后3个月,有持续进一步的改善,同时,患者的运动耐量提高、心脏功能改善、血浆NT-proBNP水平下降。

② PADN是一项微创介入治疗技术,手术过程安全、高效,总消融时常不足10分钟。手术并发性非常少,最常见的是消融过程中的胸部不适,胸痛或者心前区不适,但这种不适和疼痛是可以耐受的,不需要额外镇痛。

③ PADN技术在临床研究中针对不同类型的PH 人群开展过多项研究,除了PAH ,还有第二大类左心疾病相关肺高压,及第四大类CTEPH的患者,从临床试验结果看,这三类患者在接受PADN治疗后其运动耐力、心功能和血流动力学指标在PADN术后均有明显改善。尤其,第二大类我们也是做了大量的研究,PADN-5 研究就是针对Cpc-PH 患者的一项研究,不管是术后6个月还是3年的随访,都表现出了优异的结果,患者术后的临床恶化事件和生活治疗均有显著提高。目前正在进行的左心衰相关肺高压的研究也已经完成200多例患者的入组,从临床反馈也是效果良好,期待最终的试验结果。



总结



2024年,我国百余名心肺血管专家学者联合撰写了《经皮肺动脉去神经术PADN治疗肺动脉高压的中国专家建议》在《中华心血管病杂志》发布,推动PADN技术的临床应用,目前已有近百家医院开展了PADN术,为患者提供更多的治疗选择,让患者看到更好生活的希望。2025年,PADN技术将进一步加大临床培训和实践,通过手术直播、教育培训等专业学术培训,使更多临床医生能够掌握这一先进治疗技术。作为中国原创技术,PADN 也持续输出“中国力量”,持续扩大国际影响力,2024年,PADN技术在亚太、欧洲等多个国家地区开展培训和手术。2025年,预计会有更多国际专家和医疗机构参与PADN培训,进一步推动PADN技术在全球范围内的推广和应用,为全球肺高压患者提供更有效的治疗,造福更多的患者!



若您需要深入了解肺动脉高压的最新疗法-PADN技术,请联系:[email protected]



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