不妙了！又一大药物品类可能要集采

药渡 · 公众号 · 药品 · 2025-01-20 07:30

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业界一直担心的生物类似药集采，可能真的要来了。

1月14日，安徽省医保工作会议在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署。其中第三条提到，牵头全国生物药品联盟集采。

具体来看，此次安徽省医保工作会议第三条为：打造效率医保。实施药品耗材集采扩品扩围，推进集采“三进”工作。继续开展乙类大型医用设备集采，牵头全国生物药品联盟集采。

作为近年来蓬勃发展出的一个大品类，其实生物类似药集采的风声从未中断，国家医保局网站2020年的一条答复中，就有“生物类似药并非集中带量采购的禁区”的相关表述。

实际上，对于生物类似药的集采其实早已经有动作，但是基本都局限于地方性联盟集采，这次是首次出现“全国生物药品联盟集采”的表述。

有业内人士表示，以目前生物类似药的品类和年度销售金额来看，确实已经到了可以进行集采的“成熟期”。

据不完全统计，目前国内生物药及生物类似药获批企业数量在3家或者3家以上的的品种，已经达到了7个，包括：贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。

在这些药品中，不乏年销售金额达到数十亿乃至上百亿的大品种。

有数据显示，2023年，贝伐珠单抗在国内的销售金额已经在100亿左右，而国内至少已有11款贝伐珠单抗生物类似药获批上市，涉及齐鲁制药、复宏汉霖、百奥泰、信达生物、海正药业、正大天晴等多家本土药企。

另一个大品种曲妥珠单抗，这款生物药在2023年全国院内市场销售额超55亿元，同比增长为6.18%。

弗若斯特沙利文测算，按照现有价格体系测算，到2030年，中国整个曲妥珠单抗市场将突破130亿元，其中生物类似药占比约56%。

因此，鉴于已经有多款生物类似药已经“枝繁叶茂”，启动全国性集采，真的只是一个时间问题而已，唯一的悬念是：生物类似药的全国性集采，将带来多大的价格降幅。

此前，多个省份已开展生物类似药集采的小规模尝试，降幅相对温和。

比如，2022年广东省和安徽省的集采中都包含了利妥昔单抗生物类似药；2023年安徽部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年又有利妥昔单抗等被纳入。

在2022年的广东省集采中，利妥昔单抗原研药的价格降幅大约为20%，国产生物类似药的降幅在50%~60%。

此外，另一个具备参考价值的指标，是首次全国性胰岛素集采的降幅。

2021年11月，国家组织首轮全国性胰岛素集采，在经过业内企业激烈的角逐之后，最终中选产品平均降价大约为48%，但是也有企业为了确保中标报价较为激进，最终其产品降幅为70%左右。

综合上述数据，如果全国性生物类似药集采真的落地，中标产品的价格降幅可能，也在50%左右。

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