专栏名称: Clinic門诊新视野
心血管领域
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CCT 2017|Alan C. Yeung:多支血管病变行PCI vs. CABG 的现状及未来

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-10-28 23:12

正文

   CCT 2017

   日本 神户


多支血管病变的冠脉疾病患者应该选择冠脉旁路移植手术(CABG),还是行经皮冠脉介入治疗(PCI),一直困扰着临床医师。日本复杂心血管治疗学大会(CCT 2017)于2017年10月26日至28日在日本神户举行。10月27日,来自美国斯坦福大学医学院的Alan C. Yeung教授从多支血管病变行PCI vs. CABG选择策略方面进行了深入探讨。

相关临床研究

CABTI研究1年期试验结果显示,全因死亡率方面,PTCA组高于CABG组(3.9% vs. 2.7%),但不具有统计学差异;再次血运重建方面,PTCA组明显高于CABG组(43.7% vs. 6.5%),RR=5.23(3.90~7.03),P<0.001。BARI研究共入组1829例多支血管病变患者,其中41%为三支血管病变患者,分析了10年期临床预后发现,CABG组与PTCA组在存活率及术后生存质量方面均无统计学差异。


SYNTAX研究在欧洲62个中心及美国23个中心进行,共入组既可行CABG治疗又可行PCI治疗的左主干和(或)三支病变的1800例患者,随机分为CABG组(897例)和置入紫杉醇洗脱支架(PES)的PCI组(903例)。在5年随访时,Kaplan-Meier评估CABG组的MACCE发生率低于PCI组(26.9% vs. 37.3%,P<0.0001)。然而,Syntax scores评分为低危的复杂病变患者或Syntax scores评分为中危的左主干病变患者的MACCE发生率相似。


FREEDOM研究从2005年至2010年,共入组1900例合并糖尿病的冠脉疾病患者,受试者被随机分配接受CABG组或PCI组,多数患者采用第一代DES。研究表明,CABG组在全因死亡率、心肌梗死方面显著低于PCI组。


BEST研究共入组880例患者,其中77%为三支病变患者,5年期结果提示,PCI组MACCE事件发生率高于CABG组(21.7% vs. 14.6%,P=0.01);全因死亡率、心肌梗死以及卒中方面,PCI组与CABG组无统计学差异;任意形式血运重建方面,PCI组高于CABG组(13.4% vs. 6.6%,P=0.003);靶病变血运重建方面,PCI组与CABG组无统计学差异;新病变血运重建方面,PCI组高于CABG组(6.5% vs. 2.4%,P=0.013)


SYNTAX Ⅱ研究

SYNTAX Ⅱ研究是一项多中心、前瞻性、开放标签临床试验。入组患者为三支血管病变但无左主干病变的患者。基于SYNTAX Ⅱ评分对患者4年死亡率的评估,患者接受PCI或CABG均可的治疗策略。从欧洲22个中心共入组450例患者(90%患者以压倒性的优势证明二代EES比PES作用效果更佳)。对照组设置为由SYNTAX Ⅱ评分对4年的死亡率结果评估为接受PCI或CABG均可的三支血管病变患者。


STNTAX Ⅱ研究目的旨在评估冠状动脉疾病三支血管病变患者,通过SYNTAX Ⅱ评分评估患者风险,三支血管病变通过iFR/FFR评估PCI治疗策略,应用二代DES支架(支架更薄、生物可降解多聚物、EES)的治疗结果,以及使用IVUS优化的PCI治疗和CTO病变PCI治疗的有效性。研究结果提示,使用SYNTAX Ⅱ评分进行治疗决策,并在iFR/FFR和IVUS指导下进行多支血管PCI治疗,可降低主要心脑血管不良事件、心肌梗死、任意形式血运重建以及和确定的支架内血栓事件发生率。


FAME 3研究:试验目的

该研究主要目的是证明多支血管病变在FFR指导下采用第二代Resolute Integrity DES行PCI,作用效果不劣于CABG


FAME 3研究:试验设计

该研究为多中心、全球范围内、前瞻性、随机对照、非劣效性临床试验,从全球50个中心入组1500例患者,计划随访5年。


试验流程

 


主要排除标准

●需行其他心脏或非心脏外科手术(瓣膜置换等)

●有CABG史

●左主干需行血运重建

●心源性休克和(或)/需要机械/药理学/血液动力学的支持

●5天内有STEMI

●NSTEMI生物标识物持续上升

●已知的左心室射血分数<30%


主要终点

主要终点为1年期死亡率、心肌梗死、卒中以及血运重建,次要终点为3年期死亡率、心肌梗死、卒中。


总 结

FAME 3研究为多支血管病变在FFR指导下,采用第二代Resolute Integrity DES行PCI,该研究旨在证明三支血管病变患者(不包括LM)FFR指导下行PCI临床效果不劣于CABG。PCI与CABG是截然不同的血运重建方式,并且适用于特定的病变。CABG主要适用于糖尿病、依从性较差、病变部位末梢(远端)较好的患者;PCI主要适用于老年和(或)年轻患者、依从性较好、完全血运重建的患者。对于Cx以及RCA多支分叉弥散性疾病患者,建议二者采用PCI与CABG结合的手术方案




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