10月15日,强生公司公布了其第三季度的财务报告,报告显示其销售额为225亿美元,同比增长5.2%,具体到业务层面来看,其中,制药业务收入146亿美元,同比增长4.9%,该业务员板块中,与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti三季度销售额2.86亿美元,同比增长87.7%,加上第一季度1.57亿美元和第二季度1.86亿美元的销售业绩,今年前三季度,Carvykti的累计销售收入为6.29亿美元。
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2022年2月,Carvykti(西达基奥仑赛)获得美国FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,之后该疗法陆续在欧盟和日本获批上市。在中国市场,Carvykti已于今年8月获得国家药监局批准上市,商品名为卡卫荻,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,成为第6款在国内获批的CAR-T疗法。
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Carvykti自获批后销量持续上涨,2022年销售额为1.34亿美元,2023年迅速飙升至5亿美元,同比增长273%。在Carvykti商业化快速推进的同时,传奇生物也在不断扩大其适应证范围。今年4月,FDA已批准Carvykti用于治疗既往接受过至少一种治疗(包括一种PI和一种IMiD)且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,Carvykti成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法;当月晚些时候,欧盟委员会批准Carvykti用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。
产能方面,今年4月1日,金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称,传奇生物及杨森制药与诺华达成协议,诺华将承担西达基奥仑赛的临床和商业化供应的合同生产服务。
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