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蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（03.06-03.12）

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-16 19:41

正文

yuan

Bio·News


药

监

资

讯




1、内蒙古药监局 | 推 进说明书适老化/改革工作通知


2 025年3月11日，内蒙古药监局发布了《关于进一步推动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作有关事宜的通知》，要求国家药监局试点名单公布之日起六个月内，参与试点的持有人应按照报名时选择的试点方式，通过国家药监局“药品业务系统”备案上传药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书（完整版）。 （ 点击查看相关阅读）


图片 （来源 ：内蒙古自治区药品监督管理局 ）


2、辽宁药监局 | 药品上市后场地变更优先审评审批公告发布


2 025年3月10日， 为提高创新、短缺、急需类药品上市后生产场地变更审评审批效率，辽宁药监局发布了关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告，本公告自发布之日起施行。 （ 点击查看相关阅读）


（来源 ：辽宁省药品监督管理局 ）


受

理

情

况




CDE受理情况


2025年3月6 日-3月12日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE） 共受理药品377 个 ，其中 生物制品45个 （ 新药23个和进口3个 ）。

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滑动查看（点击可查看大图）
（来源：国家药品监督管理局药品审评中心）



企

业

动

态




1、再鼎生物 | 首款ADC疗法在国内申报上市


2025年







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