真实世界研究揭示HER2低表达并非独立预后因素,而是与临床病理特征相关。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。近年来,HER2低表达(HER2-low)乳腺癌作为一种新的治疗亚型备受关注。HER2-low乳腺癌是指HER2免疫组化(IHC)表达为1+或2+且原位杂交(ISH)阴性
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。这一治疗亚型的发现,挑战了传统的HER2阳性与HER2阴性乳腺癌的二分法,为乳腺癌的精准治疗提供了新的视角。然而,关于HER2-low乳腺癌的临床病理特征和生存预后的研究结果并不一致,这增加了临床治疗的复杂性。
一项真实世界研究探索了HER2-low与HER2-0乳腺癌的临床病理特征和预后差异,结果表明,HER2-low状态本身并不是一个独立的预后因素,而是与其他临床病理特征相关,如激素受体(HR)状态和组织学分级
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。该研究为HER2-low乳腺癌的临床管理和治疗提供了更多证据,本文攫取重要内容整理如下,以飨读者。
本研究回顾性分析了2006年至2016年间在ICO Badalona中心诊断为局部或局部浸润性的I-III期HER2阴性乳腺癌患者,排除了原位癌和IV期(转移性疾病)患者。通过医疗记录和电子健康记录收集患者的人口统计学和临床病理特征,包括年龄、性别、绝经状态、HR状态、HER2状态、组织学亚型和分级、Ki-67百分比和TNM分期。同时收集了治疗相关信息(化疗、激素治疗、手术和放疗)、疾病复发的日期和部位,以及最后随访时的生存状态。肿瘤分期根据国际癌症控制联盟的TNM分类进行分类。HER2、Ki-67和HR状态均根据常规临床批准的标准方法进行测量。
研究共纳入1401例患者,其中606例(43%)为HER2-0,795例(57%)为HER2-low。患者中位年龄为58.69岁,大多数(67.3%)患者处于绝经后状态,并且大部分患者处于临床早期阶段(I期和II期分别为45.3%和45.9%)。81.6%的患者为导管癌,9.8%为叶状癌,8.6%为其他特殊组织学类型。组织学分级多为I和II级(74.3%),25.7%为III级。Ki-67的中位值为25%。
在手术方式上,68.1%的患者接受了肿瘤切除术,31.9%接受了乳房切除术。在腋窝手术处理上,74.9%的患者接受了前哨淋巴结活检,25.1%接受了腋窝淋巴结清扫。在HER2状态方面,HER2-0和HER2-low患者在中位年龄、绝经状态、临床分期、临床淋巴结状态、组织学亚型、新辅助激素治疗、辅助化疗和放疗以及第二原发癌的发生率上没有显著差异。
表1. 整体人群及根据HER2状态的临床病理特征
2.HR表达、组织学分级和Ki-67根据HER2状态的分布
在HR表达方面,87%的患者为HR阳性,13%为三阴性乳腺癌(TNBC)。在HR阳性乳腺癌中,39.9%为HER2 IHC 0,36.5%为HER2 IHC 1+,23.6%为HER2 IHC 2+。在TNBC中,65.4%为HER2 IHC 0,20.9%为HER2 IHC 1+,13.4%为HER2 IHC 2+。HER2-low乳腺癌占HR阳性的60.1%,占TNBC的34.6%。