6月22日,CFDA官网发布通告称,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等55家企业生产的60批次中药饮片不合格。相关情况如下:
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为河北四瑞药业有限公司、河北联康药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、安国市昌达中药材饮片有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司、亳州金芍堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、湖南省金实堂中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司、广西泰嵘药业有限公司、广西济民制药厂、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司、南宁市景昌中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、重庆市帛霖药业有限公司、重庆天凯药业有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南向辉药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、昆明道地中药饮片厂、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、甘肃奔腾药业有限公司、甘肃陇西益康药业有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏永寿堂中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司、新疆和济中药饮片有限公司等企业生产的60批次浙贝母不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量。
60批次不合格中药饮片名单
药品 品名 | 标示生产企业或供货单位 | 生产批号 | 检品来源 | 不合格项目 | 备注 |
浙贝母 | 安徽捷众生物化学有限公司 | 1511060 | 海东市平安区中医医院 | [性状] | * |
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 150801 | 湖州交通医院 |
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成都市益诚药业有限公司 | 160401 | 遵义百颐医药有限责任公司 |
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云南新世纪中药饮片有限公司 | 160702 | 云南新世纪中药饮片有限公司 |
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青海九康中药饮片有限公司 | 16062804 | 青海九康中药饮片有限公司 |
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安国市昌达中药材饮片有限公司 | 1512001 | 灯塔市中医医院 | [性状],[含量测定] |
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亳州市兴和药业有限公司 | 140101 | 孙吴县人民医院 | [性状],[检查](二氧化硫残留量),[含量测定]
| * |
青海南北药业有限公司 | 150806 | 祁连县人民医院 | * |
河北四瑞药业有限公司 | 150101 | 河北省张家口市建国医院 | [含量测定] |
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安国市辉瑞药材有限公司 | 20150901 | 四平市中医医院 |
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安徽普仁中药饮片有限公司 | 160413 | 安阳市中医院 |
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广西泰嵘药业有限公司 | 160601 | 广西泰嵘药业有限公司 |
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南宁市景昌中药饮片有限公司 | 20160801 | 南宁市景昌中药饮片有限公司 |
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云南向辉药业有限公司 | P20160356 | 云南向辉药业有限公司 |
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安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 140701 | 吉林省合兴健康药房连锁有限责任公司 |
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通辽市蒙王兴源医药有限责任公司 | [检查](二氧化硫残留量) |
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河北济鑫堂药业有限公司 | 150701506 | 惠农区游大夫中西医诊所 | * |
河北联康药业有限公司 | 1510010350 | 通辽市泽强医药商贸有限公司 |
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石家庄市柏林药材加工厂 | 20140401
| 迁安市人民医院 |
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安国市鸿翔中药材有限公司 | 20141102 | 青海省海西自治州人民医院 | * |
安国市普天和中药饮片有限公司 | 151201 | 长治市同安康商贸有限公司药品分公司 |
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内蒙古启明中药饮片有限公司 | 15090908 | 惠农区广德仁诊所 |
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安徽济顺中药饮片有限公司 | 150803 | 陕西怡悦大药房连锁有限公司西安朱雀大街连锁店 | * |
安徽人民中药饮片有限公司 | 150501 | 鄂州市中心医院 | * |
安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 201603276 | 东平县一滕医药有限公司 | * |
亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 20150802 | 鄱阳县人民医院 |
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亳州市华云中药饮片有限公司 | 151205 | 长春生修堂中医院 | * |
亳州市中药饮片厂 | 121201 | 白城市华康药业有限责任公司 | * |
毫州市腾辉药业销售有限公司 | 130709 | 海北藏族自治州第一人民医院 | * |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 15030503 | 江西省上饶市中医院 |
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江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 20160402 | 海南菁华药业有限公司 |
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海南菁华药品连锁经营有限公司军屯分店
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20160501 | 河源市新特药有限公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1602042 | 河源市展兴药业有限公司 |
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1604057 | 江西新万康药业有限公司 |
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儋州市那大镇卫生院 |
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1512417 | 万年县中医院 |
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山东顺天易中药饮片有限公司 | 141001 | 哈尔滨市万家福大药房有限公司 | * |
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司 | 201601003 | 奇台县中医医院 |
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湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 140801 | 岳阳市三人民医院 |
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湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 160501 | 娄底市中医医院 |
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湖南省弘华中药饮片有限公司 | 160201 | 湖南正方体医药有限责任公司 |
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岳阳天香中药饮片有限公司 | 201606067 | 岳阳市二人民医院 |
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广西济民制药厂 | 160301 | 广西钦州市卫贸发展公司 |
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广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司 | 20150901 | 钦州市妇幼保健院 |
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20160443 | 河池市第一人民医院 |
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海口日中天制药有限公司 | 20160301 | 海口日中天制药有限公司 |
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重庆市帛霖药业有限公司 | 160401
| 北京同仁堂重庆建新药店有限责任公司 |
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重庆天凯药业有限公司 | 160301 | 重庆科瑞弘发医药有限责任公司武隆分公司 |
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四川原上草中药饮片有限公司 | 160101 | 奉节县名叶药业有限公司 |
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150601 | 乌鲁木齐满江红药业零售连锁有限责任公司 | * |
四川道福堂药业有限公司 | 130601 | 西藏天圣医药贸易有限公司 | * |
昆明道地中药饮片厂 | 160301 | 云南腾瑞医药有限公司 |
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昆明道地中药饮片厂 |
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陕西龙力药业有限责任公司 | 151003 | 湖北省咸宁市中医医院 | * |
西安中药饮片厂有限公司 | 150701 | 崇信县中医医院 | * |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 145A150917 | 陕西广济大药房医药有限公司西安含光路店 |
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甘肃奔腾药业有限公司 | 201601055 | 西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店 |
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甘肃陇西益康药业有限责任公司 | 20150428 | 拉萨阳光泌尿生殖医院 |
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青海省富康医药门源县药品配送中心 | 140405 | 青海省富康医药连锁有限公司门源平价超市 | * |
宁夏西北药材科技有限公司 | 16031501 | 宁夏西北药材科技有限公司 |
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宁夏永寿堂中药饮片有限公司 | 1606038 | 宁夏永寿堂中药饮片有限公司 |
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新疆本草堂药业有限公司 | 16060514 | 吐鲁番市阿凡提药品超市 |
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新疆和济中药饮片有限公司 | 160401 | 阿勒泰仁德中医院 |
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
■来源/CFDA官网
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