北京时间2021年5月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准PARP抑制剂帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA （gBRCA）突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
该批准是基于一项1/2 期临床试验（NCT03333915）的关键性 2 期部分临床结果。共有113 例既往接受过至少两项标准化疗、伴有gBRCA 突变的高级别上皮性卵巢癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌）患者在中国入组该项试验的关键性2 期部分，包括90 例晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者和23 例晚期铂耐药卵巢癌（PROC）患者。
帕米帕利有效性数据是基于101例疗效可评估患者经独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1进行评估，其中包括82例PSOC患者和19例PROC患者。PSOC患者中的中位随访时间为17.0个月，客观缓解率（ORR）为68.3%（95%CI：57.1，78.1），中位缓解持续时间（DoR）为13.8个月（95% CI：10.97，20.73）；PROC患者中的中位随访时间为11.6个月，ORR为31.6%（95%CI：12.6，56.6），中位DoR为11.1个月（95%CI：4.21，16.59）。帕米帕利总体耐受，在PSOC和PROC两个队列中的安全性一致，与其他PARP抑制剂相似。
