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数字PCR龙头,在西班牙有大动作

MDx视界  · 公众号  ·  · 2024-12-11 12:00

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来源:海外IVD观察家

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QIAGEN 在西班牙巴塞罗那建立新基地,加强 QIAstat-DX 以推动传染病和精准医学检测的增长


  • 巴塞罗那新基地有助于推动 QIAstat-Dx 的全球扩张,因为 QIAGEN 通过多年投资扩大了当地业务

  • 位于 Esplugues de Llobregat 的工厂将作为 QIAstat-Dx 的创新中心,支持传染病检测和精准医学应用的开发


QIAGEN宣布计划将其在巴塞罗那地区的 QIAstat-Dx 业务转移到 Esplugues de Llobregat 的新地点,作为加强该业务的多年投资的一部分。


新基地将于 2026 年初启用,将覆盖 QIAstat-Dx 系统的整个价值链,该系统用于综合征检测,以确定疾病原因,尤其是在 呼吸系统、胃肠道和脑膜炎/脑炎 疾病领域。


QIAstat-Dx 也正在开发中,用于精准医疗,特别是支持最近宣布的与 Eli Lilly 和 AstraZeneca 的合作伙伴关系的扩大。例如,在精准医疗应用中,QIAstat-Dx使专科医疗服务提供者能够在患者接受常规临床检查时进行基因分型,从而能够快速决策某些基因组靶向药物的潜在适用性。


新工厂建立在 QIAGEN 在巴塞罗那地区的长期业务基础上。该站点的团队将包括研发、制造、销售、营销、质量保证和监管事务。此外,它还将作为微流体研发以及系统和分析开发的卓越中心。


QIAGEN首席执行官Thierry Bernard表示:“QIAstat-Dx在COVID-19大流行期间证明了其价值,在时间最紧迫的时候为医疗保健提供者提供快速的综合征检测和关键信息支持。“现在,我们正在通过扩展QIAstat-Dx管道来满足更广泛的医疗保健需求,从而在这一成功的基础上再接再厉。这意味着既要扩大传染病检测的病原体范围,又要为其他疾病领域和精准医疗应用开发解决方案。


巴塞罗那为此次扩张提供了理想的地点,将科学人才与强大的生态系统相结合,其中包括大学、研究机构、初创企业以及成熟的制药和生命科学公司。


QIAGEN 还可以利用 QIAstat-Dx 技术的本地专业知识,该技术最初由巴塞罗那的一家初创公司开发,并于 2018 年被 QIAGEN 收购。


Esplugues de Llobregrat 新基地将使 QIAGEN 能够提高传染病及其他领域的诊断能力,帮助满足从医院和诊所到分散检测点等各种医疗保健机构对快速诊断日益增长的需求。该场地占地 8000 平方米,包括办公室、生产线、洁净室、实验室和物流区。新设施的基地建筑已获得 LEED 铂金认证,这是节能和环保建筑设计的最高标准。新工厂的装修也将满足这一高标准,并将配备数字化生产线。


QIAstat-Dx 系统专为实验室使用而设计,采用经济高效的一次性卡盒,内置样本处理和机载试剂。它利用多重实时 PCR,检测和区分多个遗传靶标,并在大约一小时内获得结果。QIAstat-Dx还提供易于查看的循环阈值(Ct)值和扩增曲线,提供终点法PCR或其他技术无法获得的额外信息。


美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了四种QIAstat-Dx检测组合,包括用于引起呼吸道和胃肠道感染、脑膜炎和脑炎的病原体检测组合。在欧盟和其他接受该标志的国家/地区,根据新的体外诊断医疗器械法规 (IVDR),两个用于检测呼吸道和胃肠道感染的面板已获得 CE 标志。


该系统在传染病检测方面已经拥有强大的影响力,并将通过加速创新和将检测菜单扩展到更广泛的病原体(如血培养鉴定和复杂的尿路感染)来进一步加强

QIAGEN 已经与包括 Eli Lilly 和 AstraZeneca 在内的制药公司签署了三项合作伙伴关系,将 QIAstat-Dx 扩展到传染病之外。新设施将支持向其他疾病领域的扩展,例如神经退行性、代谢、炎症和其他遗传驱动的慢性疾病。


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