专栏名称: 医药经济报
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GE收购放射性药物公司全部股份,西门子官宣7.6亿新合作,4个医械注册证被注销

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-12-08 12:29

正文

12月2日,GE医疗宣布将从住友化学收购日本领先放射性药物公司Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%股份,从而全面接管Nihon Medi-Physics Co., Ltd(NMP)的所有权。住友化学和GE医疗预计该交易将在2025年初完成,需经监管批准。

NMP总部位于东京,成立于1973年,2023年收入为282亿日元(约1.83亿美元、13.68亿人民币)。除了13家制造工厂外,NMP还专注于研发,包括放射性示踪剂和诊疗一体化药物的非临床和临床开发。自2004年收购Amersham plc以来,GE医疗一直持有NMP50%的股份,并在其董事会中占有三个席位。

作为GE医疗的一部分,NMP将利用其专长,开发和制造用于单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和正电子发射断层扫描(PET)分子影像程序的专有和授权放射性药物,以检测和诊断疾病。据了解,NMP的产品组合包括放射性药物,这些药物用于神经病学、心脏病学和肿瘤学程序的临床成像。如用于阿尔茨海默病途径的淀粉样蛋白可视化放射性示踪剂VIZAMYL®注射液;用于评估疑似帕金森病或路易体痴呆患者的DaTSCAN®注射液;以及用于SPECT心肌灌注成像以评估已知或疑似冠状动脉疾病的MYOVIEW®。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》跟踪报道!


4个医疗器械注册证被注销

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:

  一、 (株)路创丽公司的2个产品:强脉冲光治疗仪,注册证编号:国械注进20182091613;二氧化碳激光治疗仪,注册证编号:国械注进20173016670。

  二、 美国科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES的1个产品:半导体激光治疗仪及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories,注册证编号:国械注进20163011953。

  三、 兴和株式会社的1个产品:非接触式眼压计,注册证编号:国械注进20212160354。  


《医疗器械远程传输功能注册审评要点》征求意见

根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求,我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。  


西门子医疗宣布7.6亿新合作

近日,西门子医疗宣布,与俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心签署了一项为期10年、价值1.05亿美元(约7.6亿元人民币)的协议,以加速临床护理创新。该伙伴关系将专注于放射和放射肿瘤学的诊断和治疗成像,人工智能以及机器学习,旨在扩大服务不足患者的护理机会。双方将创建一个“卓越成像中心”,并共同开发技术以增强患者护理,利用其综合优势为当地和全球患者带来利益。

俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心位于俄亥俄州哥伦布市,是著名的学术医疗机构,以其全面的患者护理、前沿研究和顶级教育项目而闻名。作为俄亥俄州立大学的一部分,它拥有各种专科医院,包括 Arthur G. James 癌症医院和 Richard J. Solove 研究所,提供先进的癌症护理和创新研究计划。


国家医保局推进医保影像云共享路径建设

近日,国家医保局在江苏南京举办的医保影像云共享路径启动仪式上表示正加快推进医保影像云共享路径建设,争取尽早实现全国医疗机构通过国家医保影像数据云共享中心可调阅北京、上海、广东等全国知名医疗高地的医学影像信息。医保影像云通过医疗影像资料的云端存储与共享,可以使医生迅速获取患者的历史检查数据并进行诊断。该平台汇聚的海量医疗影像数据可经过智能分析,有效识别医保基金使用过程中的不当行为,同时还可通过人工智能训练,推进智能诊断技术、疾病研究、新药研发等领域的发展。


国家医保局就7类医用耗材医保通用名征求意见

构建形成规范统一的医保通用名标准体系,对功能相近、临床价值差异不大的耗材合并同类项,合理确定医保通用名,解决当前医用耗材识别难、区分难、临床选择难、医保管理难等问题,11月30日,国家医保局组织力量修订了血管介入支架等7类医用耗材医保通用名(以下简称“医保通用名”)并公开征求意见。

对推动建立健全医用耗材医保准入制度,助力医保支付更加科学、精细、高效具有重要意义,同时也有利于规范和引导医疗器械领域技术创新,促进新质生产力发展。此次征求意见的类别包括血管支架类、血管介入球囊类、吻(缝)合器及附件类、人工气管、组织及配套材料、非血管介入支架类、非血管介入球囊类和植入式心脏节律管理器类。

编辑:香草

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