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血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？ 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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中国器审科普视频丨六龄齿防御战 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行? 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告（2024年第97号） 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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2024年全国药品监管工作座谈会在京召开 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？ 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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器审中心｜2024年6月审结转出注册项目审评用时情况 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？ 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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FDA发布《无菌类器械 (510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号） 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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徐景和在中国中医科学院调研中医器械创新发展 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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非无菌提供的避孕套，微生物负载应如何考虑？ 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)(2024年第94号) 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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分子生物学诊断技术概述 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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器审中心 | 2024年6月医疗器械技术审评工作情况汇总 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？ 中国器审 · 公众号 · · 6 月前 · |
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