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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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注册审评对PD-L1检测试剂性能研究的关注点 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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关于征集参与《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》等两项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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中国器审科普视频丨输液器大家庭 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？ 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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徐景和同志到器审中心新址调研指导工作 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？ 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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器审中心 | 热烈庆祝中国共产党成立103周年 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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国家药监局器审中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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脑积水分流器注册单元划分应如何考虑？ 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）》意见 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何进行临床评价？ 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号） 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？ 中国器审 · 公众号 · · 7 月前 · |
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中国器审科普视频丨你了解血糖仪的秘密吗？ 中国器审 · 公众号 · · 8 月前 · |
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病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度？ 中国器审 · 公众号 · · 8 月前 · |
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医疗器械产品技术审评报告公开 中国器审 · 公众号 · · 8 月前 · |
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关于征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知 中国器审 · 公众号 · · 8 月前 · |
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进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书？ 中国器审 · 公众号 · · 8 月前 · |
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