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器审中心 | 2024年3月医疗器械技术审评工作情况汇总 中国器审 · 公众号 · · 9 月前 · |
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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？ 中国器审 · 公众号 · · 9 月前 · |
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关于2024年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第18号） 中国器审 · 公众号 · · 9 月前 · |
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 中国器审 · 公众号 · · 9 月前 · |
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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？ 中国器审 · 公众号 · · 9 月前 · |
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聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨 中国器审 · 公众号 · · 9 月前 · |
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关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2024年第17号） 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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医疗器械审评科学专栏 ▏体外诊断试剂审评要求与改革进展 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号） 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械十五项审评制度概述 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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器审中心赴安徽砀山开展定点帮扶活动 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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关于公开征集医疗器械临床评价行业标准制订项目参与单位的通知 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械临床评价改革研究和实践 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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3D打印髋臼杯非临床评价关注问题探讨 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械审评思路概述 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？ 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第14号） 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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器审中心科普漫画丨早高峰的细胞“地铁闸机”（下） 中国器审 · 公众号 · · 10 月前 · |
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