突发！一医械公司被罚73万元

近日，上海一医械公司 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 ， 被没收违法所得2.132287万元，罚款73.282500万元。

经查，当事人持有医疗器械生产许可证（许可证编号：沪食药监械生产许20051104号），生产范围为Ⅱ类17-06口腔义齿制作材料。当事人未取得医疗器械经营许可证。

2023年7月27日至2024年3月24日，当事人以 60-69元/件 不等的价格购进第三类医疗器械“ 个性化基台及螺钉 ”（注册证号：国械注准20233170724、国械注准20223171323、国械注准20233170886）175件，购进金额为人民币10626元。

2023年8月3日至2024年3月29日，当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下，将上述“个性化基台及螺钉”以 100-280元/件 不等的价格全部销售，且已被使用完毕。 上述“个性化基台及螺钉”的货值金额为人民币32570元。当事人违法所得为人民币21322.87元。

当事人未经许可经营第三类医疗器械个性化基台及螺钉的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定。

上海市药品监督管理局决定对当事人作出 下列行政处罚：

1、没收违法所得：人民币贰万壹仟叁佰贰拾贰元捌角柒分；

2、罚款：人民币柒拾叁万贰仟捌佰贰拾伍元整。