张江药闻丨药明巨诺细胞免疫治疗产品再获新适应症上市许可

8月27日，位于浦东的“创新药”企业—— 药明巨诺 宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。

据悉，这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请，是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品，至此倍诺达也成为了国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品。