干货 | 遗传办批件申请条件、申请材料及办理

本许可适用于 对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等事项的规范和管理 。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源，包括重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的采集活动；收集适用于以保藏或国际合作为目的的人类遗传资源的收集活动；按照国家相关法律法规规定禁止人类遗传资源买卖，以科研为目的的人类遗传资源转移不属于买卖；出口、出境适用于将人类遗传资源转移到境外的情形。
以临床诊疗、采供血（浆）服务、司法鉴定、侦查犯罪、兴奋剂检测和殡葬等为目的的人类遗传资源采集、收集、出口、出境活动，按照国家相关法律法规管理，不在本许可的适用范围内。

内容较多，详情请戳链接：http://www.most.gov.cn/bszn/new/rlyc/sqtj/index.htm

2017年12月1日起，为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作的临床试验申请材料清单如下：

申请人通过网上申请平台提交电子版申请材料，纸质材料可通过窗口报送或邮寄方式提交：
1. 网上申请系统链接 ：http://program.most.gov.cn；
2 . 窗口报送 ：科技部行政审批受理窗口（地址：北京市海淀区西四环中路16号院4号楼，科技部中国生物技术发展中心）；
3 . 邮寄报送 ：科技部行政审批受理窗口（地址：北京市海淀区西四环中路16号院4号楼，科技部中国生物技术发展中心；邮编：100039；电话：010-88225151）。