全球生物制药市场正以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场，药渡书店为大家搜集了近年来关于生物药物研发的的图书供大家参考，希望本次推荐的图书能在学习和工作中对大家有一定的帮助。
出版时间：2016年1月
出版社：人民卫生出版社
周年庆售价：75.9元
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《基因工程药物研究与应用》各篇围绕基因工程药物研究与应用的相关内容而展开，理论与实践相结合，形成了一个较完整的基因工程药物研发的内容体系，旨在为研发工作提供更加明确的方向，促进基因工程药物的研究和发展。
出版时间：2015年8月
出版社：科学出版社
周年庆售价：149元
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本书分为总论和各论上下两篇，共分22章。总论部分7章，主要阐述抗体药物的研发思路与成药性的关键理论和技术；各论部分15章，分别从药物作用特点与作用机制、药理学与毒理学、药动学、药效学、免疫原性、临床耐受性与安全性、药物相互作用及临床应用前景等方面阐述了对不同类别的治疗用抗体药物的基础研究和临床应用的重要进展。
出版时间：2017年1月
出版社：北京大学医学出版社
周年庆售价：105元
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《FDA生物等效性标准》这本综合性参考书展示了药物生物等效性监管科学实践的现状和新近展。本书包含16章，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影响研究，生物等效性研究豁免条件，生物药剂学分类系统，生物药剂学药物分布分类系统，生物等效性建模与模拟。本书还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究，以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。
出版时间：2013年9月
出版社：人民卫生出版社
周年庆售价：99元
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抗体对相应的抗原具有高度的特异性，针对特定的、与疾病发生发展相关的靶分子（抗原），可以制备特异性的抗体。抗体用于治疗各种疾病特别在治疗癌症、自身免疫疾患和病毒感染中显示巨大的潜力和应用前景。据报道，目前全球年销售额居前10位的药物中，抗体药物占6种。显然，抗体药物（antibody-based drug）已成为生物医药发展的一个重要领域。
出版时间：2017年2月
出版社：人民卫生出版社
周年庆售价：50元
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生物治疗在现代生物学和医学领域具有重要地位和作用。在提倡积极推进生物治疗研发和转化应用的同时，规范的应用生物治疗理论、技术和方法对于生物治疗发展和患者治疗均十分有益。为此，付小兵院士和魏于全院士组织国内从事疾病生物治疗及相关领域的知名专家，根据各自的工作特点以及研究与临床领域，编著了这本《生物治疗专家共识与指导原则2015》，其中部分规范或临床研究指南已经经过相关学会（协会）的讨论，已经形成了专家共识。
出版时间：2015年1月
出版社：知识产权出版社
周年庆售价：30元
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《医药生物领域复审和无效典型案例评析》包括51个医药生物领域的专利复审、无效审查的典型案例及评析，基本涵盖了西药、中药、药剂、蛋白质、基因、生物制品、食品和保健品等领域专利审查过程中遇到的难点问题，旨在通过分析和阐述审查人员对专利法律法规的理解及适用，从技术分析、法律分析到撰写技巧说明及文件修改建议等方面，帮助读者更加深入地理解医药生物领域专利授权、确权案件的法律适用。
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