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重磅专利产品--第三代乳糖酶制剂震撼上市，填补国内婴幼儿腹泻/乳糖不耐受临床空白

赛柏蓝 · 公众号 · 医学 · 2017-06-14 00:32

正文

导读：

萌灿”金装乳糖酶三联组合粉，专利产品、无两票限制，巨大的市场潜力，适用范围广，医院、诊所、院外、婴童渠道多样可控。

“萌灿”金装乳糖酶三联组合粉产品独家优势：

国内首创，填补了目前临床空白的独家产品
全球首次建立儿童饮奶期“肠道微生态平衡”概念模型
有效纠正了无乳糖奶粉的传统片面宣传，是国内2亿乳糖不耐受儿童的健康保障
独家专利技术，代表了当今儿童腹泻/乳糖不耐受研究的最高水准
全球范围选择最佳进口原材料，安全绝对保障

“腹泻/乳糖不耐受”，尤其是轮状病毒感染的季节性腹泻，约80%的患儿乳糖不耐受，造成腹泻迁延不愈。目前临床无有效解决方案。

婴幼儿的“乳糖不耐受”危害极大：上海交通大学附属儿童医院对399名0-6岁的儿童乳糖酶缺乏的现状与其生长发育的关系的研究发现，0-6岁儿童乳糖吸收不良的发生率为47.4%，乳糖酶缺乏与小儿身高、体重和营养性疾病之间存在一定的关系，大多伴有钙、铁等营养素缺乏。乳糖酶缺乏者身高、体重明显低于正常儿童，乳糖酶缺乏者的佝偻病、贫血患病率显著高于正常儿童。

乳糖不耐受的危害：

1）乳糖酶缺乏导致儿童慢性腹泻和营养不良

2）乳糖酶缺乏影响小儿智力发育

3）乳糖酶缺乏严重影响小儿体格发育

4）乳糖酶缺乏影响儿童对铁、钙、镁、磷等必需微量元素和维生素的吸收

乳糖不耐受的正确诊疗：

乳糖不耐受的根本原因是体内乳糖酶缺乏，进而导致体内肠道微生态失衡。

目前临床上受无乳糖奶粉片面宣传的影响，认为乳糖不耐受的诊疗方案为限制乳糖的摄入而缓解症状。

哈尔滨医大附二院任立红教授研究发现，解决乳糖不耐受的根本措施不是限制乳糖的摄入，而是增加体内乳糖酶的量从而保持原有饮食，保证营养供应，这样才能有效解决乳糖不耐受对婴幼儿造成的危害。

“萌灿”金装乳糖酶三联组合粉是全球首款第三代乳糖酶制剂，同时含有乳糖酶、双歧杆菌和低聚半乳糖，无需调整患儿饮食，不影响患儿营养摄入，且能够快速恢复腹泻（80%腹泻患儿伴乳糖不耐受）导致的肠道微生态失衡，是当前儿童腹泻/乳糖不耐受的最佳解决方案。

“萌灿”的用途和用法用量

产品组成：乳糖酶（≥5500U）、益生菌（乳双歧杆菌BB-12，活菌数≥15亿/袋）和益生元（低聚半乳糖，添加量37.5%）

剂型/规格：散剂，2g/袋，12袋/盒，18袋/盒

“萌灿”金装乳糖酶三联组合粉--治疗功效原理

婴幼儿乳糖不耐受的主要类型是继发性乳糖不耐受，包括病毒感染、细菌性腹泻和抗生素性腹泻等多重因素都可以继发婴幼儿乳糖不耐受，尤其是轮状病毒感染的季节性腹泻，超过80%的患儿乳糖不耐受，造成腹泻迁延不愈。

1）婴幼儿时期肠道微生态平衡

婴幼儿时期，奶制品是主要的营养来源，体内形成了“低聚半乳糖-双歧杆菌-乳糖酶”的肠道微生态循环平衡体系。低聚半乳糖、双歧杆菌和乳糖酶三者具有相互协同作用，维持婴幼儿肠道内的微生态平衡，缺一不可。

2）“低聚半乳糖-双歧杆菌-乳糖酶”的肠道微生态循环平衡体系受多种继发性因素影响，腹泻是最常见的因素

在发展中国家，3岁以下儿童每年平均三次腹泻。每次患病，儿童均丧失其成长所需的一些营养。因此，腹泻是营养不良的一个重要原因，而营养不良的儿童也较易腹泻。

婴幼儿腹泻等多种因素均可导致乳糖酶流失，导致体内无法生成低聚半乳糖，缺乏低聚半乳糖进而造成双歧杆菌等益生菌无法增殖，益生菌恰恰是体内生成乳糖酶的必要因素。

“乳糖不耐受”的本质是一种肠道微生态失衡，是婴幼儿体内“低聚半乳糖-双歧杆菌-乳糖酶”微生态平衡被打破造成的。

3）补充“萌灿”金装乳糖酶三联组合粉，快速恢复肠道微生态平衡体系

一旦发现婴幼儿腹泻，应当及时补充科学配比的“低聚半乳糖-双歧杆菌-乳糖酶”。

4）“萌灿”的配比、功效

婴幼儿腹泻管理的首要手段是摄入足够的营养，防止婴幼儿营养不良。奶制品是婴幼儿的主要营养来源，摄入足够的奶制品保证营养供应是首要治疗手段，但必须同时解决腹泻导致的“乳糖不耐受”。

5）“萌灿”的技术优势和生产体系认证

“萌灿”的技术优势：

“萌灿”在全球范围内选择最优质进口原料，活性乳糖酶为日本进口酸性乳糖酶，活菌为欧洲进口的双歧杆菌BB-12。“萌灿”采用双层微囊包埋技术，有效隔绝水分和空气，储存过程无需冷藏保存，也能保持活性；人体服用后有效隔绝胃酸，在肠道内释放活菌，迅速在肠道内定值。

本品拥有三组份配方和生产技术专利，不得仿造。

“萌灿”生产体系认证：

本品的生产车间位于上海市闵行区，拥有GMP和QS国内国际双认证，是国内唯一取得世界最权威的认可机构--英国皇家认可委员会UKAS认证，并取得商检和出口资质，能够自主报检出口，代表了中国健康食品领域的最高规范。

6）临床使用及研究成果：

a) 补充乳糖酶缩短轮状病毒肠炎病程

轮状病毒肠炎是引起婴幼儿寒冷季节腹泻的最常见疾病，主要症状表现为腹泻（黄色水样或蛋花样便）；
轮状病毒肠炎可并发乳糖酶缺乏，据报道轮状病毒肠炎患儿约90%存在乳糖不耐受，导致腹泻迁延不愈；
通过口服乳糖酶无需调整饮食，可明显提高疗效，缩短疗程，对患儿病情恢复具有积极意义。

b) 乳糖酶制剂是乳糖不耐受的最佳解决方案

乳糖酶给予的具体方法为：年龄<6个月每次3000单位、6～12个月每次4500单位、12～36个月每次9000单位。进餐同时口服或将其加入奶中均可。

以往临床上治疗乳糖不耐受往往建议暂停母乳2～3周，给予无乳糖奶粉，容易造成乳汁分泌急剧减少，影响继续母乳喂养。另外母乳中富含sIgA，母乳有促进肠道益生菌生长和清除病毒的作用，停母乳会降低患儿免疫力，不利于病情恢复。此外半乳糖对脑部发育及代谢非常重要，因此应保证乳糖的供应。
解决乳糖不耐受的根本措施不是限制乳糖的摄入，而是增加体内乳糖酶的量。
“萌灿”乳糖酶无需更改饮食即能有效地改善乳糖吸收不良，显著减轻症状。治疗乳糖不耐受的最佳方式是采用外源性乳糖酶替代疗法，即喝奶同时服用乳糖酶或向奶中加入乳糖酶。