《医疗AI和脑机接口行业观点更新及海外映射》
上周美股多家医疗AI公司及国内映射标的有所上涨，2月5日至今，A股AI基因检测、AI检验服务、AI健康管理部分公司涨幅较高，港股部分标的因AI医疗相关业务占比高等原因涨幅较高，AI医疗设备、AI智能穿戴相关的部分公司涨幅相对较少。我们未来继续看好板块投资机会。AI可协助医疗企业降本增效，助力强者恒强或弯道超车，同时建议关注结合AI创造新产品新业务收入，数据积累丰富、有壁垒的公司。
行业潜在催化：华为将召开医疗AI相关大会；脑机接口行业研究进展迅速，AI医疗技术在其中有较多应用；未来更多AI医生将上线，成为医疗场景的重要入口。
行业回顾及展望：改革进入深水区，高质量增长成为常态。
从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。
横向比较：展望2025年，有望实现温和增长。
2022年以前，医药制造业在国家统计局有统计数据的下游行业中增速排名前列，近两年受基数影响以及公共卫生事件对医疗需求带来的影响，增速有一定波动。从收入端表现来看，医药制造业在2020及2021年营业收入增速分别为4.5%和20.1%，领先同期工业企业收入增速和制造业收入增速。利润端波动比收入端更大，2020及2021年表现明显好于工业企业整体水平，基数效应下2022-2023年利润端增长波动幅度较大。在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下，我们预计2025年行业有望实现温和增长，整体走向高质量发展。
估值处于底部，机构持仓低于历史均值。
2019-2021年行业估值中枢提升明显，自2021年以来行业估值水平有所调整，2022年以来估值进入历史底部区间，最新估值历史分位数27%，近期有所修复但仍处于历史低位。截至24Q4，公募基金医药持仓比例为8.18%，剔除指数基金、医药基金后的持股比例为2.77%，持仓比例环比小幅下降。拉长来看，2011Q1-2024Q4剔除指数基金、医药基金后，医药持仓比例平均为7.58%，目前非医药基金持仓比例低于历史平均水平。24Q4部分创新药、CXO公司持股基金增加明显，后续医药行业高景气、创新转型及政策倾斜
相关细分方向公募基金持仓比例有望上升。
24Q4公募基金医药持仓：环比小幅下降，部分创新药、CXO公司加配明显。公募基金24Q4医药持仓比例为8.18%，较前一季度下降1.26个百分点，持仓比例小幅下降。剔除指数基金、医药基金后的持股比例为2.77%，较24Q3下降0.83个百分点。拉长来看，目前基金持仓比例低于历史平均水平。24Q4部分创新药、CXO公司持股基金增加明显。
风险提示：
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
证券研究报告名称：《医药行业周报：医疗AI和脑机接口行业观点更新及海外映射》
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
袁清慧 SAC 编号：S1440520030001/SFC 编号：BPW879
王在存 SAC编号：S1440521070003
汤然 SAC编号：S1440524100001
《AI医疗：必须重视的产业变革趋势，把握新的战略机遇和投资机会》
AI医疗应用领域广泛，助力医疗器械企业和医院加强竞争力，降本增效、改善盈利水平。
从应用领域来看，主要包括医学影像、IVD、手术机器人、医院、健康管理（比如智能穿戴）等。从AI的赋能和对临床获益来看，主要体现在检查检验性能和结果的优化、安全性提高、操作和工作流程的简化和医生工作效率的提升、辅助诊断、toC端产品的智能化和便捷化等。对企业而言，AI的应用短期直接贡献的创收可能有限，但通过AI赋能有助于增强产品的竞争力，提升长期目标市占率；同时，在开发AI应用的过程中，企业自身利用好AI产品（如DeepSeek、英伟达的医疗开放网络平台MONAI Deploy等）也有助于提高研发和运营效率，有助于降本增效、改善盈利水平。
AI医疗助力龙头强者恒强，也逐步成为二线及新兴企业的积极布局或转型方向。
龙头公司布局AI在软硬件协同、临床数据积累、渠道推广等方面更具优势。1）具备完整的硬件研发能力和存量设备基础，能够实现AI算法与设备的深度集成，可依托硬件优势快速落地AI功能，利用成熟的渠道进行快速推广；2）龙头企业拥有更多的临床数据，在AI模型训练和应用开发上更具优势。AI医疗也为后来者和新兴企业提供了弯道超车和转型机会。对于AI布局相对落后或者较少的企业，未来在市场竞争中或面临份额下降甚至被淘汰的压力。从部分海外龙头企业的AI布局来看，除了持续加大自主研发力度以外，外延并购、外部战略合作、建立数字化平台和生态圈等方面也是加快AI布局的重要途径。
AI有望成为产业竞争及出海的关键变量之一，或提供弯道超车的机会。
随着海外本土企业纷纷加速布局AI，未来AI将成为中国企业参与国际化竞争不可或缺的变量。近几年，中国企业在大数据、AI算法大模型等方面快速发展，整体实力不逊色海外企业甚至在部分领域处于领先地位。中国人口基数大，海量的临床数据可用于AI应用的开发，叠加国内政策的大力支持，国产品牌尤其是龙头公司有望受益于国内AI产业链的快速发展，在国际化竞争中有望实现弯道超车。从政策端来看，近年来，每年通过FDA批准的AI医疗产品数量快速增加，同时FDA也出台了相关政策进一步简化审批流程，以促进行业创新和加速AI的应用；国内市场方面，卫健委等多个部门于2024年11月联合印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，以推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。
AI+影像：可应用于从筛查到诊断到治疗的全流程，应用领域不断拓展，国内外头部企业持续加码AI布局。
近年来，AI在医学影像领域的应用发展迅速，主要集中于筛查、诊断、治疗以及工作流程的优化等方面，在图像质量优化、噪音减少、放射剂量降低、实现远程诊疗、简化工作流程、缩短诊疗时间、辅助诊断等方面均有较好的临床价值。头部企业近年来通过自主研发、外延并购、战略合作、建立数字化平台等多元化途径持续加深和扩大AI技术在超声、MR、CT等领域的应用。
AI+IVD：可贯穿检验全流程，助力检验科降本增效。
AI在病理领域应用发展迅速，各企业纷纷推出AI病理辅助诊断产品，对数字化的病理切片进行诊断，能有效弥补人工诊断率低、医生不足等问题。
AI+机器人：让手术机器人的操作精度更高、安全性更好，提高医生操作效率。
目前医疗机器人的智能化水平还处于比较早期的阶段，仍存在开发成本高、对数据质量的依赖、伦理考虑、监管障碍等挑战和局限性，但长期发展潜力大。
AI+医院：AI有望重塑医疗服务体系，提升运营效率并实现精准医疗。
AI在医院的核心价值在于可以少量资源实现高效率，可应用于诊断前、诊治及诊断后阶段，同时扩展医疗服务可及性。多项研究表明，AI辅助医生诊疗未来有望降低误诊率的同时，在部分疑难杂症诊疗方面也有望发挥协同作用。
AI+智能穿戴：智能穿戴设备的新一轮升级，ToC端市场空间想象力巨大。
AI+医学可穿戴设备，作为传统医疗设备的家庭版替代产品，凭借其轻便、实时监控、智能化管理等特点，在C端应用日益广泛，可通过对血氧含量、心率、心电等多种生理指标进行检测并将数据实时智能化处理，满足用户健康检测管理、疾病早筛和慢性病监控管理等需求。老龄化背景+家庭医疗观念兴起，AI+医学可穿戴设备市场的需求有望持续保持旺盛。
风险提示：
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
证券研究报告名称：《医药行业周报：AI医疗：必须重视的产业变革趋势，把握新的战略机遇和投资机会》
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
袁清慧 SAC 编号：S1440520030001/SFC 编号：BPW879
魏佳奥 SAC 编号：S1440524050001
