来了！第十批集采，报量目录特征汇总和分析

2024年10月16日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知（晋药招[2024]133号）》，要求省内医疗机构于10月18日至10月28日期间完成报量，医保部门11月1日前完成审核。网传的第十批国家集采终于正式启动。

根据相关文件，第十批国家集采报量药品清单共涉及286个品规、113个产品名称、60个通用名，根据报量文件“同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购”，最后得到62个产品组。其中氯化钾和泊沙康唑的口服和注射同时入选，其余通用名均只对应一个给药途径。

将上述产品组按照给药途径统计，只有注射和口服，其中37个注射产品约占整体文件的60%。纵观之前的国家集采，只有注射和口服的情况还发生在4+7（4+7扩围）、第二批、第八批集采中，此次格局与第八批最为类似，注射产品组占比略低于第八批。

图1：62个产品组给药途径数量统计

将上述产品组按照规格统计，约一半产品规格集中度高，只有1-2个规格的产品约占47%；多于10个规格的均为注射产品。口服产品中阿司匹林规格最多（7个），注射产品中青霉素更是达到了18个规格。

图2：62个产品组规格数量统计

基于Pharma-ONE数据库，上述产品组共涉及约3000个批文1000家企业，经过一致性评价进度查询统计，其中399家企业至少有一个品规仿制过评。按照过评企业数量排序，可以看到竞争最为激烈的前10个产品组。排名第一的西格列汀已过评33家，第二位到第四位的产品也都有20家及以上的企业过评。除了已过评企业数第一，西格列汀的已过评企业只占全部有批文企业的39%，在正式集采前可能还有其他企业加入竞争。

图3：过评仿制企业数量TOP10产品组

按照过评企业占比排序，可以看到竞争最为稳定的前10个产品组。其中罗沙替丁|注射、普瑞巴林|口服、卡前列素氨丁三醇|注射的现有企业全部过评，过评企业数量分别为12、12、8。间苯三酚|注射、帕拉米韦|注射同时出现在数量和占比前10排行中，未来市场格局或将发生重大变化。

图4：过评仿制企业占比TOP10产品组

基于PDB药物综合数据库国内院端放大市场，西格列汀及西格列汀二甲双胍复方均入选了报量目录，将二者作为整体分析，2021-2023年的年销售额均超过了20亿元。2020年起，复方制剂的金额占比逐步提升，最近一年复方:非复方基本稳定在1:2。

图5：国内院端放大西格列汀市场金额格局（2020-2024Q2）

因二者价格不同，西格列汀约7.4元/片，复方约4.9元/片，数量方面最近一年稳定在1:1.3。

图6：国内院端放大西格列汀市场数量格局（2020-2024Q2）

另一方面，此次文件还鼓励集采药品三进（进零售药店、进村卫生室、进民营医院），拓展到院外的零售药店，基于RPDB药品零售数据库样本药店放大市场，可以看到无论是金额比例还是数量比例，格局都与院端极为相似，说明二者目前的市场布局都比较稳定。

图7-图8：样本药店放大西格列汀市场金额格局（左）

数量格局（右）（2024Q1-Q2）