今晚7点！病毒颗粒纯化过程的挑战和解决方案 | 昭衍生物·药时代直播间第4期

基于病毒颗粒的药物（如疫苗、CGT等）在疾病的预防和治疗中发挥着重要作用。高纯度的病毒颗粒对于保证药物的安全性和有效性至关重要。但病毒颗粒的纯化仍面临诸多挑战，如层析行为异常、纯化效果不理想等问题。其下游工艺开发思路和关注点也有别于常规的蛋白质药物。病毒颗粒纯化过程的挑战主要来源于其结构的特殊性，如尺寸大、结构复杂、稳定性差。因此，理解病毒颗粒结构特性，及其对纯化过程的影响是应对挑战，提升纯化效果的关键。

本期直播我们特别邀请了昭衍生物下游工艺开发高级研究员林旋博士，与大家一同探讨病毒颗粒纯化过程的挑战和解决方案，欢迎观看！

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● 病毒颗粒的应用和结构特性

● 病毒颗粒纯化过程中的挑战和关注点

● 应对策略和案例

林旋 博士

昭衍生物

下游工艺开发 高级研究员

中国科学院工程研究所博士，具有7年的生物药物下游相关的基础和应用研究经验。在昭衍生物主要负责下游工艺开发的相关工作，对于不同表达体系（HKE293、CHO、E.coli）的蛋白均有成功的工艺开发经验，涉及的蛋白类型包括单抗、双抗、XDC、重组蛋白、疫苗抗原等。提出了用于描述病毒颗粒色谱吸附过程的“PB-SMA”模型，撰写Handbooks in Separation Science中病毒颗粒纯化相关的章节，已发表SCI论文17篇，授权专利4项。

郭劲松 博士

药时代创始人

肝病新药联盟联合主席兼秘书长

毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。

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昭衍生物成立于2018年初，拥有一支近500人的中美结合的核心技术团队，截止目前已为约300个大分子生物药项目提供研发和生产服务，并在全球范围内获得多个IND批件；在美国有多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间；在北京拥有15个真核表达系统的2000L发酵罐，符合中国、美国、欧盟等国际化标准以及50L、500L反应釜，能够满足微生物发酵产品的中试、商业化生产；同时建有ADC偶联车间；匹配冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间；获批CNAS实验室证书（注册号：CNASL20078）资质，基于丰富的IND项目申报经验，可提供抗体、蛋白、疫苗、ADC、基因治疗等药物产品的质量研究、质量放行以及质量表征等一系列的临床前检测工作。

欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！