喜报！| 汇毓安莱博顺利通过苏州市医药行业协会GMP符合性审计！

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-10-17 07:30

正文

热

烈

祝

贺

2024年10月9日，苏州市医药行业协会副秘书长吴健敏和夏振华、协会专家冯志英等一行，正式到访安莱博(江苏)医药科技有限公司（以下简称“安莱博”）旗下汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司（简称“汇毓安莱博”），旨在开展GMP符合性检查工作。汇毓安莱博凭借其在体系建设和实验室管理方面的出色表现，顺利通过了苏州市医药行业协会的GMP符合性检查！

评审现场

此次检查工作严格按照国家及地方相关法律法规、政策指导要求进行。在汇毓安莱博公司代表的陪同下，专家们首先听取了公司关于基本情况、运营现状以及未来发展规划的详细汇报。随后，在公司质量部门的全力配合下，专家们对一系列相关文件、资料进行了全面而细致的审查。

审查工作不仅限于书面材料，专家们还深入汇毓安莱博的实验室，实地查看了场地环境、仪器设备的使用维护情况，以及样品管理的规范性与严谨性。实验室整洁有序、设备先进完善以及样品精细入微的管理，均给专家们留下了深刻印象。

经过一系列严格而专业的检查与评估，汇毓安莱博凭借其在体系建设和实验室管理方面的出色表现，顺利通过了苏州市医药行业协会的GMP符合性检查。这一成果不仅是对汇毓安莱博当前工作的高度认可，更是对公司未来发展的有力鞭策。

此次苏州市医药行业协会领导的到访与检查，不仅为汇毓安莱博提供了宝贵的指导意见与建议，更为公司的未来发展指明了方向。汇毓安莱博将不负众望，持续创新，为推动医药行业的高质量发展贡献力量。

评审现场

展望未来

未来，汇毓安莱博将继续秉承国际化一流服务的理念，在体系建设和实验室管理上持续严格要求，不断提升自身实力与竞争力。公司上下将以此为契机，进一步加大研发投入，优化管理流程，力争在医药技术领域中勇攀高峰，成为领跑行业的佼佼者！

END

关于安莱博

安莱博(江苏)医药科技有限公司（以下简称“安莱博”）成立于2019年，是一家综合性的药物研发技术服务CRO企业，专注于药物和药包材分析技术，以药物杂质制备及杂质分析、药包材分析及其注册登记一体化研究、小分子药物工艺开发及CMC研究、微生物研究及测试等领域为核心业务板块。安莱博致力于成为全球药物研发领域最值得信赖的合作伙伴，为全球药物研发客户提供可靠、快捷的一站式研发服务解决方案，助力医药产业健康发展！

安莱博提供的服务

药学质量研究--药物杂质研究（基毒杂质、元素杂质、离子杂质、生物药/生物催化杂质）、微生物研究

药包材备案登记一体化研究--相容性/密封性研究、药包材登记、药包材生物学评价、药用功能性测试平台

仿制药/创新药CMC研究服务--原辅料药质量研究、DMF资料撰写、参比制剂反向分析、API特性研究、制剂处方工艺开发、稳定性研究、仿制药申报资料撰写

产品链服务平台--分子砌块定制合成、仿制药杂质系列对照品合成、试剂关键医药中间体定制合成

小分子药物研发一体化服务领跑者

官网｜www.anlab.com

电话｜0512-87689885

邮箱｜[email protected]