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盘点检验医学大会,这些赛道正引领未来!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-08-26 12:30

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8月24日,我国 检验医学界规格最高 的学术会议,顺利在杭州国际博览中心落下帷幕。


260家 IVD企业参展、召开卫星会议,这是2024年以来, 国内外头部IVD企业到的最齐, 尤其是外企重视程度最高的一次检验会。



持续三天的学术盛会,22日和24日人相对少,高潮在23日,企业新品发布多在这一天。22日很多企业还在布展,尤其是上午,24日参展的人已经陆续开始返程了。


截止到目前,写NCLM的文章已经看过一些了,但目前还没看到 结合IVD各细分赛道分析的文章, 所以今天的内容就从这个角度展开。



生化诊断持续升级



此次展会,生化诊断新品还是比较多的, IVD仪器新品最多的赛道应该就是生化诊断了, 国内外IVD企业均有大量生化分析仪新品发布。


迈克携重磅新品C2000/C1000全自动生化分析系统参展,完善解决了生化检验中的携带污染、停机换试剂的时间浪费等问题。


快奥森多重磅发布了四款国产化仪器——全自动生化免疫分析仪XT 7600及5600,全自动生化分析仪XT 3400和全自动免疫分析仪3600。


安图在此次展会重磅发布了全自动生化分析仪 AutoChem B2000系列,雅培展出了Alinity ci全自动生化免疫分析仪,积水医疗重磅发布了首款全自动生化分析仪JCA-ZS050。


迈瑞推出生化10大常规项目的浓缩试剂,填补国内空白,可达到最高6倍浓缩比,减少换瓶频率,减少质控,大大提高用户的使用体验。


生化诊断赛道总体个人一种“新王当立”的感觉,老牌生化企业除了迈克、迈瑞等少数几家以外,大都已经悄无声息了。


生化诊断新品方面 ,外企主打一个中国本土生产, 先是贝克曼库尔特,现在快奥森多也国产化了,罗氏也斥资30亿打造中国本土生产基地,未来外企的国产生化仪会批量上市的。


国产IVD企业生化仪新品, 主打一个优化升级, 提升效率、降低污染、提升准确率,或者针对特定应用场景的改善,比如适用急诊的更小体积。



免疫诊断开始降温



针对经销商的展会,以发光为代表的免疫诊断,一定会是最卷的赛道。但 针对检验科医生的学术会,免疫诊断明显开始降温。


没有企业强调发光仪的速度了, 这次会议,甚至连发光新品都很少见到了。国产“发光五虎”都没有主推发光,当然,流水线或者智慧实验室的主体可能还是发光。


贝克曼库尔特重磅发布免疫诊断新品NT-proBNP,这款产品是由丹纳赫诊断平台中国研发制造基地自主研发并成功上市。


罗氏诊断重磅推出免疫诊断创新产品Elecsys CA 242,将为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程管理提供助力。


雅培带来Alinity ci全自动生化免疫分析仪,作为雅培端到端实验室整体解决方案的重要组成部分,雅培Alinity ci系列自上市以来,已服务于上千家中国医疗机构。


欧蒙携“多方法学联检”实验室整体解决方案亮相,以欧蒙间接免疫荧光、免疫印迹、酶联免疫吸附、化学发光四大方法学技术平台为基础,显著提高检测效率和检测性能。


万孚生物举行了FC-9000全自动化学发光免疫分析仪产品路演,发光产品的推出,补齐了万孚产品线中最重要的一环,也是万孚的“第二增长曲线”。


安图生物推出的自身抗体系列,一期产品包括33个检测产品,覆盖了六个主要的疾病领域,可适配安图生物多款全自动化学发光免疫分析仪及流水线。


客观上说, 发光作为单独的IVD子赛道,在此次会议中的存在感,甚至还不如生化诊断。 看来,近年来发光设备的热度可能已经过高,检验科老师已经不是很在意了。



流水线成为实力厂家“必争之地”



国内外头部IVD企业展台,几乎全是主推流水线,大多数有生免产品线的企业,也都推出了自己的流水线。


迈瑞MT 8000全实验室智能化流水线上市一周年,装机100余套,现场举行了装机里程碑揭幕仪式,打造数智化实验室体验。


安图在专题路演中,项目人员分别介绍了Autolas X-1和Autolas B-1系列流水线。新产业展示了T8流水线及智慧实验室管理,迈克展出了“智汇”实验室整体解决方案、LABAS“集/急全”实验室智能化流水线。



亚辉龙也发布了iTLA Max全场景智慧生态解决方案,不仅在硬件上做了提升,同时结合AI、视觉识别等新技术,可以进行自由拓展和多平台多学科连接的开放平台。


科方超高速流水线,科华推出迷你流水线,万孚生物门急诊智能(AI)干式免疫系统流水线、希森美康生化免疫流水线、九强生物发布了智能化流水线、锦瑞发布了全血生免流水线。


透景生命的检验流水线“快线精灵T9”,体积小、速度快,在仅1.7平方米的样本前处理中,集合了样本进样、离心、开盖、扫码以及转运五大功能。


雅培展出全新一代GLP实验室自动化系统,西门子医学诊断隆重发布了最新的实验室自动化解决方案——Atellica自动化解决方案(Atellica Automation)。


迈瑞推出hGH、IGF-1化学发光检测试剂,展现了出色的抗干扰能力和准确的临床诊断效能。免疫G-17化学发光检测试剂新品,提高早期胃癌诊断率。


外企中贝克曼库尔特已经有国产流水线了,随着罗氏、奥森多等外企的中国本土化加速, 未来越来越多的外企都会有国产化流水线。


流水线发展呈现两大趋势,一是智慧化,头部IVD企业共同奋斗的目标;二是细分垂直,各细分赛道的代表企业,纷纷推出了各自赛道的流水线。



分子诊断再掀高潮



新冠刚落幕的时候,分子诊断经历了一段时间的低潮,不过这个低潮只是相对新冠期间的。


呼吸道病原体检测的需求一直存在,甚至这是新冠唯一催熟的赛道, 尤其是2023年秋季爆发的 以肺支为代表的呼吸道传染病,将呼吸道多联检这个赛道推向了高潮。


罗氏推出MyLab+MOLI分子实验室整合解决方案,康华生物的呼吸道7联检快速诊断。


伯杰门诊快速方案把核酸、免疫平台全面布局,核酸流水线“小宇宙”正式亮相,上呼和下呼感染及耐药项目即将配齐。


卓诚惠生主推肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒,呼吸道六联检,以及真菌三联检产品。


宝创生物发布了呼吸道12联检的产品,知微生物全自动分子POCT检测系统Pro系列家族新品首展亮相,展出了四联检、五联检试剂盒。


诺辉健康也来了,展示肠癌筛查分子检测技术。赛尔生物的系统性红斑狼疮IFI44L基因甲基化产品,也比较引人注目。


分子诊断赛道,在经历一段时间的探索和调整后,相关企业逐步找到了各自的定位,其中 呼吸道多联检和基于甲基化的癌症筛查,是两大热门赛道。



POCT遭遇阶段性低谷



POCT在此次展会中,是最没存在感的主流IVD子赛道, 就连几家国内外POCT龙头企业,也都不怎么推荐自己的POCT产品了。


目前POCT还在活跃的产品,主要集中在 血气分析以及分子POCT 等领域,血气分析方面,西门子携明星产品RAPIDPoint500e电解质血气分析仪,epoc NXS手持式血气分析仪亮相。


分子POCT方面,圣湘、卡尤迪、中帜、鲲鹏、知微等企业均有出彩表现。


目前来看,POCT最大的应用场景应该是急症,但急症在IVD行业中的市场相对较小,已经不足以支撑POCT龙头的体量。


肉眼可见的趋势是, POCT龙头自己碗里的饭已经不够吃了,不得不向发光、生化、病理等领域拓展。



凝血诊断代表企业齐聚首



凝血这个赛道,是近年来,国内外头部IVD企业发力最密集的赛道, 罗氏、迈瑞均在发力凝血,此次展会上也都有宣传凝血业务。


希森美康推出全自动凝血流水线,沃芬展示了全自动凝血分析仪ACL TOP 50系列、凝血流水线HemoCELL、床旁全血凝血分析仪Hemochron。


思塔高在NCLM展台上,打出了“凝血国产新纪元”的口号。带来了国产STA系列全自动凝血分析仪STA R Max、STA Compact Max,以及全线血栓与止血检测试剂。



积水医疗展出了全自动凝血分析仪CP3000。迈瑞推出凝血狼疮抗凝物(LA)试剂,满足ISTH指南文件的要求。抗干扰性能研究更加完善,方便临床更好的做出判断。


赛科希德重磅展示了全自动凝血流水线SMART-8800、全自动凝血分析仪SF-9200、全自动凝血分析仪SF-8200C。太阳生物发布了全自动凝血仪。


希森美康、沃芬、思塔高、积水、迈瑞、赛科希德等国内外凝血巨头悉数到场, 凝血是国内外厂家到的最齐的百亿市场规模以下的细分赛道, 其成长性也有目共睹。




AI全面赋能IVD企业



近年来, AI对于IVD行业的影响与日俱增,已经渗透到IVD产品的方方面面了,是国内外头部IVD企业除了流水线以外,另一大“军备竞赛”的方向。


迈瑞数智实验室通过运用物联网+大数据+AI前沿技术,让常规的检验全流程焕发新生。


迈瑞致力于将AI等前沿科技融入常规样本检测流程中,持续提升检验科室整体检测质量。此次发布的新技术NN-PBRTQC(Neural-Networkbased PBRTQC)应时而生。


新产业生物携 GADA肝癌早筛辅助诊断系统 及iXLAB智慧化实验室整体解决方案重磅亮相。



罗氏展出ROCHE DIGITAL SPACE揽云,带来中国数字化解决方案。雅培展出AlinlQ实验室信息化解决方案。金域这次在会议上发布了首个医检大模型-域见医言。



圣湘生物推出了数智化解决方案,结合大语言模型、AI等技术,可以实现快速检测、实时监测和精确预测。


AI未来可能就像互联网一样,成为 IVD企业运营的基础设施和重要工具,可以极大促进IVD企业及检验科日常工作的降本增效。



探索新时代,铸就新未来



NCLM 2024展会不仅展示了各大IVD企业在生化、免疫、分子诊断等细分赛道中的最新技术突破和产品创新,还揭示了行业内逐渐形成的几大趋势。


生化诊断的强势回归、免疫诊断的相对降温、流水线技术的全面普及以及AI的深度赋能,标志着中国IVD行业正在经历一场深刻的变革与升级。


国产IVD企业逆势突破,外企也纷纷加速本土化进程,通过此次会议打了一场“翻身仗”,整个行业的发展, 从当初的片面追求市场规模,转入高质量发展阶段。


展望未来,中国IVD行业将在 智慧化、精准化、规模化 的推动下,迈向更加成熟和全球化的阶段。各大企业将继续加强在前沿科技领域的竞争,不断优化产品线和服务模式。


此次NCLM盛会,这不仅为中国IVD行业的未来发展指明了方向,也为全球检验医学的进步贡献了新的动能。


参考资料:

品牌张,IVD资讯, 杭州检验年会:IVD企业卷出新高度!

品牌张,IVD资讯, 长沙检验大会参展感受:卷卷卷!

体外诊断价值圈, 流水线之战,火药味越来越重了!

大狼狗,IVD industry, NCLM那些呼吸道检测厂家在卷什么?

望舒,体外诊断观察, NCLM盛会,国际IVD企业的“翻身仗”!







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