又一个抗偏头痛的单抗传来捷报，患者的福音来了

梯瓦宣布其预防偏头痛药物、CGRP抗体 Fremanezumab 在一个三期临床达到一级终点。这个试验共招募1130名患者，共分三组进行三个月。第一组注射675毫克然后每月注射225毫克，第二组注射675毫克然后使用安慰剂，第三组完全使用安慰剂。结果第一组比第二组每月发病少2.5天。梯瓦准备今年向FDA提交上市申请。

偏头痛（Migraine）是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部，可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状，约 1/3 的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。

来自各国的偏头痛年患病率，女性为 3.3%-32.6% ，男性为 0.7%-16.1% 。女性终生患病率可高达25%。我国偏头痛的患病率为9.3%，女性和男性之比为3:1 。预计我国有偏头痛患者1300万。然而偏头痛是一个典型的缺药的领域，世界范围内可特异用于偏头痛的药物屈指可数，而且大部分都是很老的曲坦类、丙戊酸钠、非甾体抗炎药等，偏头痛对新药的期待程度丝毫不亚于AD，Fremanezumab 的成功，给人们带来相当大的鼓舞。

偏头痛领域也是一个单抗扎堆的领域，偏头痛单抗药物的研发异常火爆，不到一年的时间里，偏头痛药物频获捷传，除了 Teva 的 Fremanezumab，礼来的Galcanezumab 也在近期公开了三期临床的数据，宣布临床试验获得成功，安进和诺华的 Erenumab更是捷足先登，在2017年5月提交了BLA，此外，Alder BioPharma 的 Eptinezumab 也宣布二期b阶段试验获得成功，未来的一到两年里，有数个治疗偏头痛的单抗有望上市，为广大偏头痛患者带来福音。

本文参考源：美中药源，药事纵横

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