觅瑞获赴港上市备案通知书：专注疾病筛查诊断解决方案，核心产品已商业化

全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。

据IPO早知道消息，中国证监会国际合作司于2025年1月24日披露了《关于Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司，以下简称“觅瑞”）境外发行上市备案通知书》。

成立于2014年的觅瑞作为一家起源于新加坡的微小核糖核酸(“miRNA”)技术公司，中国总部在浙江安吉，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。

截至2024年10月31日，觅瑞拥有一种核心产品(即GASTROClear™)、两种其他商业化产品(即LungClear™及Fortitude™)以及六种处于临床前阶段的候选产品。

其中，觅瑞的核心产品GASTROClear™为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组，其已于2019年5月获得新加坡卫生科学局的C类体外诊断证书后成功商业化。

根据弗若斯特沙利文的资料，觅瑞是开发及商业化用于癌症及其他疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者；根据弗若斯特沙利文的资料，觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一，同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。

作为一家全球化企业，觅瑞在新加坡、美国等发达市场中均保持了较好的发展势头——核心产品GASTROClear™现已在新加坡、泰国等东南亚国家获批并投入使用；同时，GASTROClear™早在2017年获欧盟CE认证以及在2023年获美国FDA突破性医疗器械认证。

此外，觅瑞于2023年在中国完成了近万人的注册临床试验，显示出良好的检测效果，已经向NMPA提交了注册，有望在获批上市后为中国市场带来强劲增长。

值得注意的是，觅瑞于今年1月13日宣布康桥资本旗下瑞桥信贷基金的4,000万美元战略融资，将用于加速觅瑞核心产品GASTROClear™在亚太市场的落地和商业拓展，同时加速其它管线的临床验证。

此前，觅瑞还已获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕创投、华润正大生命科学基金、建银国际、EDBI、诺辉创投、Keytone Investment Group、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等知名机构的投资。