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政策解读丨两分钟读懂医疗器械不良事件监测

医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2017-04-22 07:56

正文

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医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、调查、评价和控制的过程。严重医疗器械不良事件会危及生命、导致死亡。







2015年,国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321,254份,比2014年增长了21.1%。2002年1月1日至2015年12月31日,累计收到1,322,059份。

   通过对医疗器械不良事件的监测和评价,可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;

   通过采取相应的监管措施,可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,有效保障广大人民群众用械安全;

   可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,提高医疗器械相关标准,有利于促进我国医疗器械产业的持续、健康发展。



来源 |浙江食品药品监督管理局,转载请注明作者和来源

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