国家药监局：取消药店「筹建审批」

宁夏药安早知道 · 公众号 · · 2025-01-21 18:41

正文

1月16日，国家药监局发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》。

2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（国务院令第797号）发布，决定修改《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《互联网信息服务管理办法》部分条款。为做好上述行政法规修改后相关工作衔接落实，按照国务院深化“证照分离”改革精神，现就相关事宜通知如下。

自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。

取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

做好行政许可事项取消后续衔接

取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”后，开办药品批发企业、药品零售企业的申请人依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营和使用质量监督管理办法》有关要求，分别向所在地县级以上药品监督管理部门申请办理药品经营许可。

取消“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”后，医疗机构使用放射性药品的无需办理《放射性药品使用许可证》，医疗机构使用配制的放射性制剂的，应当向所在地省级药品监督管理部门申请核发相应等级的《放射性药品使用许可证》。

取消“药品、医疗器械互联网信息服务审批”后，开展药品、医疗器械互联网信息服务的，应当向所在地省级药品监督管理部门办理备案。

药品、医疗器械互联网信息服务备案管理具体办法发布前，备案资料参照深化“证照分离”改革在自贸试验区开展备案试点工作要求执行，提交资料即完成备案。

加强事中事后监管

推荐文章

SellerGuard · 低成本为亚马逊链接构筑一道保护防线，他们这样做！

20 小时前

SellerGuard · 低成本为亚马逊链接构筑一道保护防线，他们这样做！

20 小时前

跨境电商鹰熊汇 · 奇葩政令导致美国混乱加剧！川普再次“投降”！暂停取消800美金免税政策政令……

昨天

跨境电商鹰熊汇 · 揭秘背后！美国邮政的24小时短命公告……

2 天前

深圳商务 · 春节假期，深圳外贸“欣欣向荣”

2 天前

深圳商务 · 春节假期，深圳外贸“欣欣向荣”

2 天前

雨果网 · 重要！TEMU新增关键词搜索功能

3 天前

中国日报双语新闻 · 如果把世界名著改成短信体，主人公们的对话可能是这样的……

7 年前

晚安少年 · 5.20 我也想有一次恩爱可以秀

7 年前

游戏葡萄 · 假如游戏里的角色要上厕所——从虚构层和游戏机制说起

7 年前

中国税务报 · 【今日税报】王军：落实改革主体责任深入推进税收改革

7 年前

爆笑gif图 · 仓鼠竟然有这种技能？？？

7 年前